Detaljert klinisk, biokjemisk og genetisk karakterisering ved gonadotropinfrigjørende hormonmangel (GnRH)
23. mai 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Detaljert klinisk, biokjemisk og genetisk karakterisering ved GnRH-mangellidelser
I denne studien vil vi måle nivåer av reproduktive hormoner og metabolske markører hos personer med isolerte GnRH-mangelforstyrrelser og sammenligne dem med sunne kontrollpopulasjoner.
Våre mål er (1) å kartlegge spekteret av hormonelle og metabolske biomarkører hos friske forsøkspersoner og de med reproduksjonsforstyrrelser og (2) å korrelere reproduktive og metabolske fenotyper med genetiske endringer hos pasienter med reproduktive lidelser og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonene av reproduksjonsforstyrrelser vil bli rekruttert fra den reproduktive endokrine klinikken ved Mass General Hospital.
Kontrollpopulasjonene vil bli rekruttert fra Boston og omkringliggende samfunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år for menn
- Mellom 18 og 40 år for kvinner
- For reproduktive lidelser: Nåværende eller tidligere diagnose av idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme eller hypotalamisk amenoré
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom (hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, astma, etc)
- polycystisk ovariesyndrom for kvinner
- bruk av reseptbelagte medisiner (annet enn allergimedisiner) for kontrollpopulasjoner
- uregelmessige menstruasjonssykluser for sunn kvinnelig kontrollpopulasjon (sykluslengde lengre enn 35 dager eller kortere enn 25 dager. sykluslengden varierer med mer enn 5 dager. mindre enn 9 perioder per år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypothalamus amenoré
Denne gruppen er for premenopausale kvinner mellom 18-40 år som tidligere har blitt diagnostisert med hypotalamisk amenoré.
De kan bli diagnostisert eller kan ha kommet seg.
|
|
Friske voksne menn
Denne gruppen er menn over 18 år som ikke har noen historie med reproduksjonsforstyrrelser eller kronisk sykdom.
|
|
Friske voksne kvinner
Denne gruppen er pre-menopausale, regelmessig menstruerende kvinner i alderen 18-40 år som ikke har en historie med reproduktive lidelser eller kronisk sykdom.
|
|
Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme
Denne gruppen er for voksne menn og kvinner over 18 år som har blitt diagnostisert med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme med eller uten anosmi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum/plasma markører
Tidsramme: grunnlinje
|
Ved studiebesøket vil det bli tatt serum- og plasmaprøver for å måle nivåer av reproduktive hormoner og metabolske markører i forsøkspersonens blod.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetikk
Tidsramme: grunnlinje
|
Ved studiebesøket vil det bli tatt blod og laget DNA-cellelinjer for å screene for gener som potensielt kan bidra til utvikling av reproduktive lidelser
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1200204347-BL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .