Caractérisation clinique, biochimique et génétique détaillée des troubles de déficit en hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)
23 mai 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Caractérisation clinique, biochimique et génétique détaillée des troubles du déficit en GnRH
Dans cette étude, nous mesurerons les niveaux d'hormones de reproduction et de marqueurs métaboliques chez des sujets présentant des troubles isolés de déficit en GnRH et les comparerons à des populations témoins en bonne santé.
Nos objectifs sont (1) de tracer la gamme de biomarqueurs hormonaux et métaboliques chez les sujets sains et ceux souffrant de troubles de la reproduction et (2) de corréler les phénotypes reproducteurs et métaboliques avec les changements génétiques chez les patients souffrant de troubles de la reproduction et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les populations de troubles de la reproduction seront recrutées à partir de la clinique de reproduction endocrinienne du Mass General Hospital.
Les populations témoins seront recrutées à Boston et dans les communautés environnantes
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans pour les hommes
- Entre 18 et 40 ans pour les femmes
- Pour la population de troubles de la reproduction : diagnostic actuel ou antérieur d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique ou d'aménorrhée hypothalamique
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques (hypertension, hypercholestérolémie, diabète, asthme, etc.)
- syndrome des ovaires polykystiques chez la femme
- utilisation de médicaments sur ordonnance (autres que les médicaments contre les allergies) pour les populations témoins
- cycles menstruels irréguliers pour la population témoin féminine en bonne santé (durée du cycle supérieure à 35 jours ou inférieure à 25 jours. la durée du cycle varie de plus de 5 jours. moins de 9 périodes par an)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aménorrhée hypothalamique
Ce groupe est destiné aux femmes pré-ménopausées âgées de 18 à 40 ans qui ont déjà reçu un diagnostic d'aménorrhée hypothalamique.
Ils peuvent être actuellement diagnostiqués ou peuvent avoir récupéré.
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Hommes adultes en bonne santé
Ce groupe est composé d'hommes de plus de 18 ans qui n'ont aucun antécédent de troubles de la reproduction ou de maladie chronique.
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Femmes adultes en bonne santé
Ce groupe est composé de femmes pré-ménopausées, régulièrement menstruées, âgées de 18 à 40 ans, qui n'ont pas d'antécédents de troubles de la reproduction ou de maladie chronique.
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Hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique
Ce groupe est destiné aux hommes et aux femmes adultes de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique avec ou sans anosmie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs sériques/plasmatiques
Délai: ligne de base
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Lors de la visite d'étude, des échantillons de sérum et de plasma seront prélevés pour mesurer les niveaux d'hormones de reproduction et de marqueurs métaboliques dans le sang des sujets.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La génétique
Délai: ligne de base
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Lors de la visite d'étude, du sang sera prélevé et des lignées cellulaires d'ADN seront créées pour dépister les gènes susceptibles de contribuer au développement de troubles de la reproduction.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (Estimation)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1200204347-BL
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