Caracterização Clínica, Bioquímica e Genética Detalhada em Distúrbios por Deficiência do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH)
23 de maio de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Caracterização Clínica, Bioquímica e Genética Detalhada em Distúrbios por Deficiência de GnRH
Neste estudo, iremos medir os níveis de hormônios reprodutivos e marcadores metabólicos em indivíduos com distúrbios isolados de deficiência de GnRH e compará-los com populações de controle saudáveis.
Nossos objetivos são (1) mapear a gama de biomarcadores hormonais e metabólicos em indivíduos saudáveis e naqueles com distúrbios reprodutivos e (2) correlacionar fenótipos reprodutivos e metabólicos com alterações genéticas em pacientes com distúrbios reprodutivos e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As populações de distúrbios reprodutivos serão recrutadas na clínica endócrina reprodutiva do Mass General Hospital.
As populações de controle serão recrutadas em Boston e nas comunidades vizinhas
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos para homens
- Entre 18 e 40 anos para mulheres
- Para a população de distúrbios reprodutivos: diagnóstico atual ou anterior de hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático ou amenorréia hipotalâmica
Critério de exclusão:
- doença crônica (hipertensão, colesterol alto, diabetes, asma, etc)
- síndrome dos ovários policísticos para mulheres
- uso de medicamentos prescritos (exceto remédios para alergia) para populações de controle
- ciclos menstruais irregulares para população de controle feminino saudável (comprimento do ciclo superior a 35 dias ou inferior a 25 dias. a duração do ciclo varia em mais de 5 dias. menos de 9 períodos por ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amenorréia hipotalâmica
Este grupo é para mulheres na pré-menopausa entre 18 e 40 anos que foram previamente diagnosticadas com Amenorreia Hipotálamo.
Eles podem ser diagnosticados atualmente ou podem ter se recuperado.
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Homens adultos saudáveis
Este grupo é formado por homens com mais de 18 anos que não têm histórico de distúrbios reprodutivos ou doenças crônicas.
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Mulheres adultas saudáveis
Este grupo é formado por mulheres na pré-menopausa, menstruando regularmente, com idades entre 18 e 40 anos, sem histórico de distúrbios reprodutivos ou doenças crônicas.
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Hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
Este grupo é para homens e mulheres adultos com mais de 18 anos que foram diagnosticados com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático com ou sem anosmia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de soro/plasma
Prazo: linha de base
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Na visita do estudo, amostras de soro e plasma serão coletadas para medir os níveis de hormônios reprodutivos e marcadores metabólicos no sangue dos indivíduos.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genética
Prazo: linha de base
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Na visita do estudo, o sangue será coletado e as linhas celulares de DNA serão feitas para rastrear genes que potencialmente contribuem para o desenvolvimento de distúrbios reprodutivos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1200204347-BL
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