Detaljeret klinisk, biokemisk og genetisk karakterisering i gonadotropin-frigivende hormonmangel (GnRH)
23. maj 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Detaljeret klinisk, biokemisk og genetisk karakterisering i GnRH-mangellidelser
I denne undersøgelse vil vi måle niveauer af reproduktive hormoner og metaboliske markører i forsøgspersoner med isolerede GnRH-mangellidelser og sammenligne dem med sunde kontrolpopulationer.
Vores mål er (1) at kortlægge rækken af hormonelle og metaboliske biomarkører hos raske forsøgspersoner og dem med reproduktive lidelser og (2) at korrelere reproduktive og metaboliske fænotyper med genetiske ændringer hos patienter med reproduktive lidelser og sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationerne af reproduktive lidelser vil blive rekrutteret fra den reproduktive endokrine klinik på Mass General Hospital.
Kontrolpopulationerne vil blive rekrutteret fra Boston og de omkringliggende samfund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år for mænd
- Mellem 18 og 40 år for kvinder
- For reproduktionsforstyrrelser: Nuværende eller tidligere diagnose af idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme eller hypotalamisk amenoré
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom (hypertension, højt kolesteroltal, diabetes, astma osv.)
- polycystisk ovariesyndrom hos kvinder
- brug af receptpligtig medicin (bortset fra allergimedicin) til kontrolpopulationer
- uregelmæssige menstruationscyklusser for en sund kvindelig kontrolpopulation (cykluslængde længere end 35 dage eller kortere end 25 dage). cyklus længde varierer med mere end 5 dage. mindre end 9 perioder om året)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypothalamus amenoré
Denne gruppe er for præmenopausale kvinder i alderen 18-40 år, som tidligere er blevet diagnosticeret med hypotalamisk amenoré.
De kan være i øjeblikket diagnosticeret eller kan være kommet sig.
|
|
Sunde voksne mænd
Denne gruppe er mænd over 18 år, som ikke har nogen historie med reproduktionsforstyrrelser eller kronisk sygdom.
|
|
Sunde voksne kvinder
Denne gruppe er præmenopausale, regelmæssigt menstruerende kvinder i alderen 18-40 år, som ikke har en historie med reproduktive lidelser eller kronisk sygdom.
|
|
Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme
Denne gruppe er for voksne mænd og kvinder over 18 år, som er blevet diagnosticeret med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme med eller uden anosmi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum/plasma markører
Tidsramme: baseline
|
Ved studiebesøget vil der blive taget serum- og plasmaprøver for at måle niveauer af reproduktive hormoner og metaboliske markører i forsøgspersonernes blod.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetik
Tidsramme: baseline
|
Ved studiebesøget vil der blive taget blod, og der vil blive lavet DNA-cellelinjer for at screene for gener, der potentielt bidrager til udviklingen af reproduktive lidelser
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2010
Først opslået (Skøn)
20. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1200204347-BL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .