Caracterización clínica, bioquímica y genética detallada en los trastornos por deficiencia de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH)
23 de mayo de 2011 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Caracterización clínica, bioquímica y genética detallada en trastornos por deficiencia de GnRH
En este estudio, mediremos los niveles de hormonas reproductivas y marcadores metabólicos en sujetos con trastornos aislados por deficiencia de GnRH y los compararemos con poblaciones de control sanas.
Nuestros objetivos son (1) trazar la gama de biomarcadores hormonales y metabólicos en sujetos sanos y aquellos con trastornos reproductivos y (2) correlacionar fenotipos reproductivos y metabólicos con cambios genéticos en pacientes con trastornos reproductivos y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las poblaciones con trastornos reproductivos se reclutarán en la clínica endocrina reproductiva del Mass General Hospital.
Las poblaciones de control serán reclutadas de Boston y las comunidades circundantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años para hombres
- Entre 18 y 40 años para mujeres
- Para la población con trastornos reproductivos: diagnóstico actual o anterior de hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático o amenorrea hipotalámica
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas (hipertensión, colesterol alto, diabetes, asma, etc.)
- síndrome de ovario poliquístico para mujeres
- uso de medicamentos recetados (que no sean medicamentos para la alergia) para poblaciones de control
- ciclos menstruales irregulares para la población de control femenina sana (duración del ciclo de más de 35 días o menos de 25 días). la duración del ciclo varía en más de 5 días. menos de 9 periodos al año)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Amenorrea hipotalámica
Este grupo es para mujeres premenopáusicas entre 18 y 40 años que han sido previamente diagnosticadas con amenorrea hipotalámica.
Pueden estar diagnosticados actualmente o pueden haberse recuperado.
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Hombres adultos sanos
Este grupo son hombres mayores de 18 años que no tienen antecedentes de trastornos reproductivos o enfermedades crónicas.
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Mujeres adultas sanas
Este grupo está formado por mujeres premenopáusicas que menstrúan con regularidad y que tienen entre 18 y 40 años y no tienen antecedentes de trastornos reproductivos o enfermedades crónicas.
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Hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático
Este grupo es para hombres y mujeres adultos mayores de 18 años que han sido diagnosticados con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático con o sin anosmia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores séricos/plasmáticos
Periodo de tiempo: base
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En la visita de estudio, se tomarán muestras de suero y plasma para medir los niveles de hormonas reproductivas y marcadores metabólicos en la sangre de los sujetos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genética
Periodo de tiempo: base
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En la visita del estudio, se extraerá sangre y se crearán líneas de células de ADN para detectar genes que puedan contribuir al desarrollo de trastornos reproductivos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1200204347-BL
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