Gedetailleerde klinische, biochemische en genetische karakterisering van stoornissen in gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-deficiëntie
23 mei 2011 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Gedetailleerde klinische, biochemische en genetische karakterisering van GnRH-deficiëntiestoornissen
In deze studie zullen we de niveaus van reproductieve hormonen en metabole markers meten bij proefpersonen met geïsoleerde GnRH-deficiëntiestoornissen en deze vergelijken met gezonde controlepopulaties.
Onze doelen zijn (1) het in kaart brengen van het bereik van hormonale en metabole biomarkers bij gezonde proefpersonen en mensen met voortplantingsstoornissen en (2) het correleren van reproductieve en metabole fenotypes met genetische veranderingen bij patiënten met voortplantingsstoornissen en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populaties met reproductieve stoornissen zullen worden gerekruteerd uit de reproductieve endocriene kliniek in het Mass General Hospital.
De controlepopulaties zullen worden gerekruteerd uit Boston en omliggende gemeenschappen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 18 jaar voor mannen
- Tussen de 18 en 40 jaar voor vrouwen
- Voor populaties met reproductieve stoornissen: huidige of eerdere diagnose van idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme of hypothalamische amenorroe
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte (hypertensie, hoog cholesterol, diabetes, astma, enz.)
- polycysteus ovariumsyndroom bij vrouwen
- voorgeschreven medicatiegebruik (anders dan allergiemedicijnen) voor controlepopulaties
- onregelmatige menstruatiecycli voor gezonde vrouwelijke controlepopulatie (cyclusduur langer dan 35 dagen of korter dan 25 dagen. cycluslengte varieert met meer dan 5 dagen. minder dan 9 periodes per jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypothalamische Amenorroe
Deze groep is voor pre-menopauzale vrouwen tussen de 18 en 40 jaar bij wie eerder de diagnose hypothalamische amenorroe is gesteld.
Ze kunnen momenteel worden gediagnosticeerd of zijn mogelijk hersteld.
|
|
Gezonde volwassen mannen
Deze groep bestaat uit mannen ouder dan 18 jaar die geen voorgeschiedenis hebben van voortplantingsstoornissen of chronische ziekten.
|
|
Gezonde volwassen vrouwen
Deze groep bestaat uit pre-menopauzale, regelmatig menstruerende vrouwen tussen de 18 en 40 jaar die geen voorgeschiedenis hebben van voortplantingsstoornissen of chronische ziekten.
|
|
Idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme
Deze groep is voor volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar bij wie idiopathisch hypogonadotroop hypogonadisme met of zonder anosmie is vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-/plasmamarkers
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijdens het studiebezoek zullen serum- en plasmamonsters worden genomen om de niveaus van reproductieve hormonen en metabole markers in het bloed van de proefpersonen te meten.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetica
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijdens het studiebezoek wordt bloed afgenomen en worden DNA-cellijnen gemaakt om te screenen op genen die mogelijk bijdragen aan de ontwikkeling van voortplantingsstoornissen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1200204347-BL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .