Подробная клиническая, биохимическая и генетическая характеристика заболеваний, связанных с дефицитом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ)
23 мая 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Подробная клиническая, биохимическая и генетическая характеристика заболеваний, связанных с недостаточностью гонадолиберина
В этом исследовании мы измерим уровни репродуктивных гормонов и метаболических маркеров у субъектов с изолированными нарушениями дефицита ГнРГ и сравним их со здоровыми контрольными популяциями.
Наши цели состоят в том, чтобы (1) наметить диапазон гормональных и метаболических биомаркеров у здоровых людей и людей с нарушениями репродуктивной функции и (2) сопоставить репродуктивные и метаболические фенотипы с генетическими изменениями у пациентов с нарушениями репродуктивной функции и у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяции с репродуктивными расстройствами будут набраны из репродуктивной эндокринной клиники в Массачусетской больнице общего профиля.
Контрольная популяция будет набрана из Бостона и близлежащих населенных пунктов.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет для мужчин
- В возрасте от 18 до 40 лет для женщин
- Для населения с репродуктивными расстройствами: Текущий или предыдущий диагноз идиопатического гипогонадотропного гипогонадизма или гипоталамической аменореи.
Критерий исключения:
- хронические заболевания (гипертония, высокий уровень холестерина, диабет, астма и т. д.)
- синдром поликистозных яичников у женщин
- использование рецептурных лекарств (кроме лекарств от аллергии) для контрольных групп населения
- нерегулярные менструальные циклы у здоровых женщин из контрольной группы (продолжительность цикла более 35 дней или менее 25 дней). длина цикла варьируется более чем на 5 дней. менее 9 периодов в год)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипоталамическая аменорея
Эта группа предназначена для женщин в пременопаузе в возрасте от 18 до 40 лет, у которых ранее была диагностирована гипоталамическая аменорея.
В настоящее время они могут быть диагностированы или, возможно, выздоровели.
|
|
Здоровые взрослые мужчины
В эту группу входят мужчины старше 18 лет, не имеющие в анамнезе нарушений репродуктивной функции или хронических заболеваний.
|
|
Здоровые взрослые женщины
В эту группу входят женщины в пременопаузе, с регулярными менструациями в возрасте от 18 до 40 лет, у которых в анамнезе не было нарушений репродуктивной функции или хронических заболеваний.
|
|
Идиопатический гипогонадотропный гипогонадизм
Эта группа предназначена для взрослых мужчин и женщин старше 18 лет, у которых диагностирован идиопатический гипогонадотропный гипогонадизм с аносмией или без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры сыворотки/плазмы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Во время исследовательского визита будут взяты образцы сыворотки и плазмы для измерения уровней репродуктивных гормонов и метаболических маркеров в крови субъектов.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетика
Временное ограничение: исходный уровень
|
Во время исследовательского визита будет взята кровь, и будут сделаны клеточные линии ДНК для скрининга генов, которые потенциально способствуют развитию репродуктивных нарушений.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1200204347-BL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .