促性腺激素释放激素 (GnRH) 缺乏症的详细临床、生化和遗传特征
2011年5月23日 更新者：Massachusetts General Hospital
GnRH 缺乏症的详细临床、生化和遗传特征
在这项研究中，我们将测量患有孤立性 GnRH 缺乏症的受试者的生殖激素和代谢标志物的水平，并将它们与健康对照人群进行比较。
我们的目标是 (1) 绘制健康受试者和生殖障碍患者的激素和代谢生物标志物的范围，以及 (2) 将生殖和代谢表型与生殖障碍患者和健康对照者的遗传变化相关联。
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
生殖障碍人群将从麻省总医院的生殖内分泌门诊招募。
对照人群将从波士顿及周边社区招募
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 18 至 40 岁之间的女性
- 对于生殖障碍人群：当前或先前诊断为特发性低促性腺激素性性腺功能减退症或下丘脑性闭经
排除标准：
- 慢性疾病（高血压、高血脂、糖尿病、哮喘等）
- 女性多囊卵巢综合征
- 控制人群的处方药使用（过敏药除外）
- 健康女性对照人群月经周期不规律（周期长于 35 天或短于 25 天。 周期长度变化超过 5 天。 每年少于 9 期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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下丘脑性闭经
该组适用于之前被诊断患有下丘脑性闭经的 18-40 岁绝经前女性。
他们目前可以被诊断或可能已经康复。
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健康的成年男性
这个群体是 18 岁以上没有任何生殖障碍或慢性病史的男性。
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健康的成年女性
这个群体是绝经前、定期来月经的 18-40 岁女性，她们没有生殖障碍或慢性病史。
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特发性低促性腺激素性性腺功能减退症
该组面向 18 岁以上被诊断患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（伴或不伴嗅觉缺失）的成年男性和女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清/血浆标志物
大体时间：基线
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在研究访问中，将采集血清和血浆样本以测量受试者血液中生殖激素和代谢标志物的水平。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遗传学
大体时间：基线
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在研究访问中，将采集血液并制作 DNA 细胞系以筛选可能导致生殖障碍发展的基因
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月19日
首次发布 (估计)
2010年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月23日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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