Szczegółowa charakterystyka kliniczna, biochemiczna i genetyczna zaburzeń niedoboru hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH)
23 maja 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Szczegółowa charakterystyka kliniczna, biochemiczna i genetyczna zaburzeń niedoboru GnRH
W tym badaniu będziemy mierzyć poziomy hormonów reprodukcyjnych i markerów metabolicznych u osób z izolowanymi zaburzeniami niedoboru GnRH i porównywać je ze zdrowymi populacjami kontrolnymi.
Naszym celem jest (1) wykreślenie zakresu biomarkerów hormonalnych i metabolicznych u osób zdrowych i osób z zaburzeniami rozrodczymi oraz (2) skorelowanie fenotypów rozrodczych i metabolicznych ze zmianami genetycznymi u pacjentów z zaburzeniami rozrodczymi i zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacje osób z zaburzeniami rozrodczymi będą rekrutowane z poradni endokrynologicznej rozrodu w Mass General Hospital.
Populacje kontrolne będą rekrutowane z Bostonu i okolicznych społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia dla mężczyzn
- Dla kobiet w wieku od 18 do 40 lat
- Dla populacji z zaburzeniami rozrodczymi: obecne lub wcześniejsze rozpoznanie idiopatycznego hipogonadyzmu hipogonadotropowego lub braku miesiączki podwzgórza
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe (nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca, astma itp.)
- zespół policystycznych jajników u kobiet
- stosowanie leków na receptę (innych niż leki przeciwalergiczne) w populacjach kontrolnych
- nieregularne cykle miesiączkowe dla zdrowej populacji kontrolnej kobiet (długość cyklu dłuższa niż 35 dni lub krótsza niż 25 dni. długość cyklu waha się o więcej niż 5 dni. mniej niż 9 okresów rocznie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak miesiączki podwzgórza
Ta grupa jest przeznaczona dla kobiet przed menopauzą w wieku od 18 do 40 lat, u których wcześniej zdiagnozowano brak miesiączki podwzgórza.
Mogą być obecnie zdiagnozowane lub mogły wyzdrowieć.
|
|
Zdrowych dorosłych mężczyzn
Ta grupa to mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy nie mają historii zaburzeń rozrodu ani chorób przewlekłych.
|
|
Zdrowe dorosłe kobiety
Ta grupa to kobiety przed menopauzą, regularnie miesiączkujące w wieku 18-40 lat, które nie mają historii zaburzeń rozrodczych ani chorób przewlekłych.
|
|
Idiopatyczny hipogonadyzm hipogonadotropowy
Ta grupa jest przeznaczona dla dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano idiopatyczny hipogonadyzm hipogonadotropowy z brakiem węchu lub bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery surowicy/osocza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas wizyty studyjnej zostaną pobrane próbki surowicy i osocza w celu zmierzenia poziomów hormonów reprodukcyjnych i markerów metabolicznych we krwi badanych.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genetyka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana krew i wykonane zostaną linie komórkowe DNA w celu wykrycia genów potencjalnie przyczyniających się do rozwoju zaburzeń rozrodczych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1200204347-BL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .