성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 결핍 장애의 상세한 임상, 생화학적 및 유전적 특성 규명
2011년 5월 23일 업데이트: Massachusetts General Hospital
GnRH 결핍 장애의 상세한 임상, 생화학적 및 유전적 특성 규명
이 연구에서 우리는 고립된 GnRH 결핍 장애가 있는 피험자의 생식 호르몬 및 대사 마커의 수준을 측정하고 이를 건강한 대조군 인구와 비교할 것입니다.
우리의 목표는 (1) 건강한 대상과 생식 장애가 있는 대상에서 호르몬 및 대사 바이오마커의 범위를 차트로 작성하고 (2) 생식 장애 및 건강한 통제가 있는 환자의 유전적 변화와 생식 및 대사 표현형을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생식 장애 인구는 Mass General Hospital의 생식 내분비 클리닉에서 모집됩니다.
제어 인구는 보스턴 및 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 남자의 경우 18세 이상
- 18세에서 40세 사이의 여성
- 생식 장애 집단의 경우: 특발성 성선기능저하증 또는 시상하부 무월경의 현재 또는 이전 진단
제외 기준:
- 만성질환(고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 천식 등)
- 여성의 다낭성 난소 증후군
- 대조군을 위한 처방약 사용(알레르기 약 제외)
- 건강한 여성 대조군의 불규칙한 월경 주기(주기 길이가 35일보다 길거나 25일보다 짧음. 주기 길이는 5일 이상 차이가 납니다. 연간 9개 기간 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시상하부 무월경
이 그룹은 이전에 시상하부 무월경 진단을 받은 18-40세 사이의 폐경 전 여성을 위한 것입니다.
그들은 현재 진단을 받았거나 회복되었을 수 있습니다.
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건강한 성인 남성
이 그룹은 생식 장애 또는 만성 질환의 병력이 없는 18세 이상의 남성입니다.
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건강한 성인 여성
이 그룹은 생식 장애 또는 만성 질환의 병력이 없는 18-40세의 정기적으로 월경을 하는 폐경 전 여성입니다.
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특발성 성선기능저하증 성선기능저하증
이 그룹은 후각소실을 동반하거나 동반하지 않는 특발성 성선기능저하성 성선기능저하증으로 진단된 18세 이상의 성인 남녀를 대상으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청/혈장 마커
기간: 기준선
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연구 방문 시 혈청 및 혈장 샘플을 채취하여 피험자의 혈액에서 생식 호르몬 및 대사 마커의 수준을 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전학
기간: 기준선
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연구 방문 시 혈액을 채취하고 DNA 세포주를 만들어 생식 장애 발생에 잠재적으로 기여할 수 있는 유전자를 선별할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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