Detaillierte klinische, biochemische und genetische Charakterisierung bei Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Mangelstörungen
23. Mai 2011 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Detaillierte klinische, biochemische und genetische Charakterisierung bei GnRH-Mangelstörungen
In dieser Studie werden wir die Spiegel von Fortpflanzungshormonen und Stoffwechselmarkern bei Probanden mit isolierten GnRH-Mangelstörungen messen und sie mit gesunden Kontrollpopulationen vergleichen.
Unsere Ziele bestehen darin, (1) das Spektrum hormoneller und metabolischer Biomarker bei gesunden Probanden und solchen mit Fortpflanzungsstörungen zu erfassen und (2) reproduktive und metabolische Phänotypen mit genetischen Veränderungen bei Patienten mit Fortpflanzungsstörungen und gesunden Kontrollpersonen zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Populationen reproduktiver Störungen werden aus der reproduktiven endokrinen Klinik des Mass General Hospital rekrutiert.
Die Kontrollpopulationen werden aus Boston und den umliegenden Gemeinden rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren für Männer
- Für Frauen zwischen 18 und 40 Jahren
- Für die Population mit Reproduktionsstörungen: Aktuelle oder frühere Diagnose eines idiopathischen hypogonadotropen Hypogonadismus oder einer hypothalamischen Amenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit (Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Asthma usw.)
- Polyzystisches Ovarialsyndrom bei Frauen
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente (außer Allergiemedikamenten) für Kontrollpopulationen
- unregelmäßige Menstruationszyklen bei gesunden weiblichen Kontrollpersonen (Zykluslänge länger als 35 Tage oder kürzer als 25 Tage). Die Zykluslänge variiert um mehr als 5 Tage. weniger als 9 Unterrichtsstunden pro Jahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypothalamische Amenorrhoe
Diese Gruppe richtet sich an Frauen vor der Menopause im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, bei denen zuvor eine hypothalamische Amenorrhoe diagnostiziert wurde.
Sie können derzeit diagnostiziert werden oder sich möglicherweise erholt haben.
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Gesunde erwachsene Männer
Bei dieser Gruppe handelt es sich um Männer über 18 Jahren, bei denen in der Vergangenheit keine Fortpflanzungsstörungen oder chronische Erkrankungen aufgetreten sind.
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Gesunde erwachsene Frauen
Bei dieser Gruppe handelt es sich um prämenopausale, regelmäßig menstruierende Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen in der Vergangenheit keine Fortpflanzungsstörungen oder chronische Erkrankungen aufgetreten sind.
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Idiopathischer hypogonadotroper Hypogonadismus
Diese Gruppe richtet sich an erwachsene Männer und Frauen über 18 Jahren, bei denen ein idiopathischer hypogonadotroper Hypogonadismus mit oder ohne Anosmie diagnostiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-/Plasmamarker
Zeitfenster: Grundlinie
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Beim Studienbesuch werden Serum- und Plasmaproben entnommen, um den Spiegel der Fortpflanzungshormone und Stoffwechselmarker im Blut der Probanden zu messen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetik
Zeitfenster: Grundlinie
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Beim Studienbesuch wird Blut abgenommen und DNA-Zelllinien hergestellt, um nach Genen zu suchen, die möglicherweise zur Entwicklung von Fortpflanzungsstörungen beitragen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1200204347-BL
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