A gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) hiányos rendellenességeinek részletes klinikai, biokémiai és genetikai jellemzése
2011. május 23. frissítette: Massachusetts General Hospital
A GnRH-hiányos rendellenességek részletes klinikai, biokémiai és genetikai jellemzése
Ebben a tanulmányban megmérjük a reproduktív hormonok és metabolikus markerek szintjét izolált GnRH-hiányos rendellenességekben szenvedő alanyokban, és összehasonlítjuk őket az egészséges kontrollpopulációkkal.
Céljaink (1) a hormonális és metabolikus biomarkerek körének feltérképezése egészséges egyénekben és szaporodási rendellenességekben szenvedőkben, valamint (2) a reproduktív és metabolikus fenotípusok és a genetikai változások összefüggésének meghatározása a szaporodási rendellenességben szenvedő és egészséges kontrollcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szaporodási rendellenességek populációit a Mass General Hospital reproduktív endokrin klinikájáról veszik fel.
A kontrollpopulációkat Bostonból és a környező közösségekből fogják toborozni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett férfiaknak
- 18 és 40 év közötti nők számára
- A szaporodási rendellenességek populációja esetén: idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmus vagy hipotalamusz amenorrhoea jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek (hipertónia, magas koleszterinszint, cukorbetegség, asztma stb.)
- policisztás petefészek szindróma nőknél
- vényköteles gyógyszerhasználat (az allergia elleni gyógyszerek kivételével) a kontrollpopulációk számára
- szabálytalan menstruációs ciklus egészséges női kontrollpopulációban (a ciklus hossza 35 napnál hosszabb vagy 25 napnál rövidebb). a ciklus hossza több mint 5 nappal változik. kevesebb, mint 9 időszak évente)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hipotalamusz amenorrhoea
Ebbe a csoportba azok a 18-40 év közötti, menopauza előtti nők tartoznak, akiknél korábban hypothalamicus amenorrhoeát diagnosztizáltak.
Jelenleg diagnosztizálhatóak, vagy már felépültek.
|
|
Egészséges felnőtt férfiak
Ebbe a csoportba azok a 18 év feletti férfiak tartoznak, akiknek a kórelőzményében nem szerepel szaporodási rendellenesség vagy krónikus betegség.
|
|
Egészséges felnőtt nők
Ez a csoport menopauza előtti, rendszeresen menstruáló, 18-40 év közötti nők, akiknek nem szerepeltek szaporodási rendellenességben vagy krónikus betegségben.
|
|
Idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmus
Ez a csoport 18 év feletti felnőtt férfiaknak és nőknek szól, akiknél idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmust diagnosztizáltak anozmiával vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum/plazma markerek
Időkeret: alapvonal
|
A vizsgálati látogatáson szérum- és plazmamintákat vesznek, hogy megmérjék a reproduktív hormonok és az anyagcsere markerek szintjét az alanyok vérében.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetika
Időkeret: alapvonal
|
A tanulmányi látogatáson vért vesznek, és DNS-sejtvonalakat készítenek olyan gének szűrésére, amelyek potenciálisan hozzájárulnak a szaporodási rendellenességek kialakulásához.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1200204347-BL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .