乳児における皮下 IgG 使用のレトロスペクティブ チャート レビュー
2011年2月10日 更新者：CSL Behring
レトロスペクティブ チャート レビュー研究: 2 歳未満の小児における皮下 IgG
この研究は、2 歳未満の乳児における皮下 IgG (SCIG) の使用に関するレトロスペクティブ チャート レビューです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、アメリカ、55446
- Midwest Immunology Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Judes Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2歳未満のお子様
説明
包含基準:
- 2 歳になる前に皮下経路で IgG を 2 回以上投与された乳児。
- 機関/IRB が要求する場合は、親/保護者の同意。
除外基準:
- リンパ管拡張症、ネフローゼ、48 時間以上ドレナージ チューブを必要とする S/P 心臓胸部手術、タンパク質喪失腸症などのタンパク質喪失状態の乳児。
- -SCIG中の血漿、他の血液製剤またはIGIVによる併用治療。
- 親/保護者による同意の欠如 (教育機関/IRB によって要求された場合)。
- -地元の調査員の意見では、その被験者の有効な結果を得るのを妨げるその他の状態または治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SCIG
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通常の臨床診療に従って投与される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCIGの使用
時間枠：1年
|
米国の主要な学術医療センターおよび免疫学者の診療所における 2 歳未満の乳児への SCIG の使用について説明する
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SCIGを2回以上投与され、その後SC以外の経路でIgGを投与され続けた乳児の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melvin Berger, MD, PhD、CSL Behring
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月10日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ig_6001_R_D
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。