Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled grafu subkutánního použití IgG u kojenců

10. února 2011 aktualizováno: CSL Behring

Retrospektivní studie přehledu grafu: Subkutánní IgG u dětí mladších 2 let

Tato studie je retrospektivním přehledem tabulky použití subkutánního IgG (SCIG) u kojenců mladších dvou let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • Midwest Immunology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Judes Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 2 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří dostali více než jednu dávku IgG subkutánně před dosažením věku dvou let.
  • Souhlas rodiče/opatrovníka, pokud to instituce/IRB vyžaduje.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci se stavy ztráty bílkovin, jako jsou lymfangiektázie, nefróza, S/P kardio-hrudní operace vyžadující drenážní trubice po dobu delší než 48 hodin, enteropatie se ztrátou bílkovin.
  • Současná léčba plazmou, jinými krevními produkty nebo IGIV během SCIG.
  • Nedostatek souhlasu rodiče/opatrovníka (pokud to vyžaduje instituce/IRB).
  • Jakýkoli jiný stav nebo léčba, která by podle názoru místního zkoušejícího narušovala získání platných výsledků pro daný subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SCIG
Biologický: Subkutánní IgG (SCIG)
Podává se podle běžné klinické praxe
Ostatní jména:
  • SCIG
  • Vivaglobin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití SCIG
Časové okno: 1 rok
Popsat použití SCIG u kojenců mladších dvou let ve velkých akademických lékařských střediscích a v praxích imunologů v USA
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kojenců, kteří dostali více než jednu dávku SCIG, poté pokračovali v podávání IgG jinou cestou než SC
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CSL Behring

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ig_6001_R_D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkutánní IgG (SCIG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit