Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd wykresów dotyczących podskórnego stosowania IgG u niemowląt

10 lutego 2011 zaktualizowane przez: CSL Behring

Retrospektywne badanie przeglądowe: podskórne IgG u dzieci poniżej 2 roku życia

Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem schematów stosowania podskórnych IgG (SCIG) u niemowląt w wieku poniżej dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • Midwest Immunology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Judes Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej 2 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta, które otrzymały podskórnie więcej niż jedną dawkę IgG przed ukończeniem drugiego roku życia.
  • Zgoda rodzica/opiekuna, jeśli wymaga tego instytucja/IRB.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta ze stanami powodującymi utratę białka, takimi jak rozstrzenia limfatyczne, nerczyca, kardiochirurgia S/P wymagająca rurek drenażowych przez ponad 48 godzin, enteropatia z utratą białka.
  • Jednoczesne leczenie osoczem, innymi produktami krwiopochodnymi lub IGIV podczas SCIG.
  • Brak zgody rodzica/opiekuna (jeśli wymaga tego Instytucja/IRB).
  • Jakikolwiek inny stan lub leczenie, które w opinii lokalnego badacza mogłyby kolidować z uzyskaniem ważnych wyników dla tego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SCIG
Biologiczny: Podskórne IgG (SCIG)
Podawany zgodnie z normalną praktyką kliniczną
Inne nazwy:
  • SCIG
  • Vivaglobina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie SCIGa
Ramy czasowe: 1 rok
Opisanie zastosowania SCIG u niemowląt w wieku poniżej dwóch lat w głównych akademickich ośrodkach medycznych i praktykach immunologów w USA
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba niemowląt, które otrzymały więcej niż jedną dawkę SCIG, a następnie kontynuowały podawanie IgG inną drogą niż SCIG
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CSL Behring

Śledczy

  • Główny śledczy: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ig_6001_R_D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podskórne IgG (SCIG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj