Retrospektiivinen kaavio Katsaus ihonalaisen IgG:n käytöstä imeväisille
torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: CSL Behring
Retrospektiivinen kaavion tarkistustutkimus: ihonalainen IgG alle 2-vuotiailla lapsilla
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus ihonalaisen IgG:n (SCIG) käytöstä alle kaksivuotiailla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- Midwest Immunology Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Judes Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 2-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset, jotka ovat saaneet useamman kuin yhden annoksen IgG:tä ihonalaisesti ennen kahden vuoden ikää.
- Vanhemman/huoltajan suostumus, jos oppilaitos/IRB sitä vaatii.
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on proteiinin menetyssairauksia, kuten lymfangiektaasi, nefroosi, S/P-sydän- ja rintakehäkirurgia, joka vaatii vedenpoistoletkuja yli 48 tuntia, proteiinin menetys enteropatia.
- Samanaikainen hoito plasmalla, muilla verivalmisteilla tai IGIV:llä SCIG-hoidon aikana.
- Vanhemman/huoltajan suostumuksen puuttuminen (jos laitos/IRB vaatii).
- Mikä tahansa muu sairaus tai hoito, joka paikallisen tutkijan mielestä häiritsee kelvollisten tulosten saamista kyseiselle koehenkilölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SCIG
|
Annostetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCIG:n käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvailla SCIG:n käyttöä alle kaksivuotiailla vauvoilla suurissa akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa ja immunologien vastaanotoilla Yhdysvalloissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, jotka saivat useamman kuin yhden SCIG-annoksen ja jatkoivat sitten IgG:n saamista muuta reittiä kuin SC:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ig_6001_R_D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .