영아의 피하 IgG 사용에 대한 후향적 차트 검토
2011년 2월 10일 업데이트: CSL Behring
후향적 차트 검토 연구: 2세 미만 어린이의 피하 IgG
이 연구는 2세 미만 영아의 피하 IgG(SCIG) 사용에 대한 후향적 차트 검토입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- Midwest Immunology Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Judes Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세 미만 어린이
설명
포함 기준:
- 2세 이전에 피하 경로를 통해 IgG를 1회 이상 투여받은 유아.
- 기관/IRB에서 요구하는 경우 학부모/보호자의 동의.
제외 기준:
- 림프관확장증, 신증, 48시간 이상 배액관을 필요로 하는 S/P 심장 흉부 수술, 단백질 소실 장병증과 같은 단백질 소실 상태가 있는 영아.
- SCIG에 있는 동안 혈장, 기타 혈액 제제 또는 IGIV와의 병용 치료.
- 부모/보호자의 동의 부족(기관/IRB에서 요구하는 경우).
- 현지 조사자의 의견에 따라 해당 피험자에 대한 유효한 결과를 얻는 데 방해가 되는 기타 상태 또는 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SCIG
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정상적인 임상 실습에 따라 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCIG 사용
기간: 일년
|
미국의 주요 학술 의료 센터 및 면역학자의 실습에서 2세 미만 영아의 SCIG 사용을 설명합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1회 이상의 SCIG 용량을 받은 후 SC 이외의 경로를 통해 IgG를 계속 받은 영아의 수
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ig_6001_R_D
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