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Revisione retrospettiva del grafico dell'uso di IgG sottocutanee nei neonati

10 febbraio 2011 aggiornato da: CSL Behring

Studio retrospettivo di revisione dei grafici: IgG sottocutanea nei bambini di età inferiore a 2 anni

Questo studio è una revisione retrospettiva della tabella dell'uso di IgG sottocutanee (SCIG) nei bambini di età inferiore a due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
        • Midwest Immunology Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Judes Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i 2 anni di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati che hanno ricevuto più di una dose di IgG per via sottocutanea prima dei due anni di età.
  • Consenso del genitore/tutore se richiesto dall'istituto/IRB.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con condizioni di perdita di proteine ​​come linfangectasie, nefrosi, chirurgia cardio-toracica S/P che richiedono tubi di drenaggio per più di 48 ore, enteropatia con perdita di proteine.
  • Trattamento concomitante con plasma, altri prodotti sanguigni o IGIV durante SCIG.
  • Mancato consenso del genitore/tutore (se richiesto dall'Ente/IRB).
  • Qualsiasi altra condizione o trattamento che, secondo l'opinione del ricercatore locale, interferirebbe con l'ottenimento di risultati validi per quel soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCIG
Biologico: IgG sottocutanee (SCIG)
Somministrato secondo la normale pratica clinica
Altri nomi:
  • SCIG
  • Vivaglobina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso SCIG
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere l'uso di SCIG nei bambini di età inferiore ai due anni nei principali centri medici accademici e studi di immunologi negli Stati Uniti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di neonati che hanno ricevuto più di una dose di SCIG, poi hanno continuato a ricevere IgG per una via diversa da SC
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CSL Behring

Investigatori

  • Investigatore principale: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ig_6001_R_D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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