Revisão Retrospectiva de Gráficos do Uso Subcutâneo de IgG em Lactentes
10 de fevereiro de 2011 atualizado por: CSL Behring
Estudo retrospectivo de revisão de gráficos: IgG subcutâneo em crianças menores de 2 anos de idade
Este estudo é uma revisão retrospectiva de prontuários do uso de IgG subcutâneo (SCIG) em lactentes menores de dois anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
- Midwest Immunology Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Judes Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças menores de 2 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes que receberam mais de uma dose de IgG por via subcutânea antes dos dois anos de idade.
- Consentimento dos pais/responsáveis, se exigido pela instituição/CIR.
Critério de exclusão:
- Lactentes com condições de perda de proteína, como linfangiectasia, nefrose, cirurgia cardiotorácica S/P que requer tubos de drenagem por mais de 48 horas, enteropatia com perda de proteína.
- Tratamento concomitante com plasma, outros produtos sanguíneos ou IGIV durante o SCIG.
- Falta de consentimento dos pais/responsáveis (se exigido pela Instituição/CIR).
- Qualquer outra condição ou tratamento que, na opinião do investigador local, possa interferir na obtenção de resultados válidos para aquele sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SCIG
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Administrado de acordo com a prática clínica normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso SCIG
Prazo: 1 ano
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Descrever o uso de SCIG em lactentes com menos de dois anos de idade nos principais centros médicos acadêmicos e consultórios de imunologistas nos EUA
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de lactentes que receberam mais de uma dose de SCIG e depois continuaram recebendo IgG por uma via diferente de SC
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melvin Berger, MD, PhD, CSL Behring
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ig_6001_R_D
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