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乳房切除率に対する乳房磁気共鳴画像法 (MRI) の影響

2015年2月3日 更新者:Summa Health System

スンマ・アクロン市立病院における乳房切除率に対する乳房磁気共鳴画像法 (MRI) の影響の評価

この研究の主な目的は、スマ・アクロン市立病院における術前の乳房MRI所見が、乳房温存手術、すなわち初期乳がんにおける乳房切除術よりも大規模な手術、すなわち乳房切除術をもたらしたかどうかを判断することである。 早期乳がんは、乳房腫瘍のサイズが 5 cm 未満であると定義されます。

目的は次のとおりです。

  • 臨床的および病理学的病期分類を評価するために、2006 年から 2009 年の間にスマ アクロン市立病院で治療された早期乳がん患者の症例をレビューします。
  • 術前の乳房 MRI の結果と実施される手術の種類への影響を判断する
  • 腫瘍摘出術ではなく乳房切除術を受けるという決定、つまり医師または患者の決定、およびこの決定が乳房 MRI 所見に基づいているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

2006 年から 2009 年までの初期段階の乳がん症例は、Summa Akron City Hospital のがん登録によって特定されます。 事例は検討され、抽象化されます。 抽象化されたデータには、臨床段階を示すための身体的乳房検査、マンモグラフィー、超音波検査、乳房 MRI レポート、生検手順メモ、および病理レポートの結果が含まれます。 最終的な外科病理学レポートは、乳がんの最終病理学的段階を示すために抽象化されたデータに含まれます。

抽象化されたデータを取得するためのデータベースが開発されます。 結果は最終的な病理報告書に基づいて決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Akron City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2006 年から 2009 年までの早期乳がん症例数

説明

包含基準:

  • 2006 年から 2009 年までの初期段階の乳がん
  • 術前MRI

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、Summa Akron City Hospitalにおける早期乳がんにおいて、術前の乳房MRI所見により、乳房温存手術よりも大規模な手術が必要になったかどうかを判断することです。
時間枠:2006年から2009年まで

臨床的および病理学的病期分類を評価するために、2006 年から 2009 年の間にスマ アクロン市立病院で治療された早期乳がん患者の症例をレビューします。

術前の乳房 MRI の結果と実施される手術の種類への影響を判断する

乳房 MRI 所見を最終的な病理結果と関連付けて、乳房 MRI が臨床的に癌の進行度を高めたかどうかを判断します。

2006年から2009年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乳房 MRI 所見と最終的な病理結果を関連付けて、乳房 MRI が臨床的にがんの進行度を高めたかどうかを判断します。
時間枠:2006~2009年
2006~2009年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Desiree Doncals, MD、Summa Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月3日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Doncals Breast MRI study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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