- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01166581
Impacto da ressonância magnética (RM) da mama nas taxas de mastectomia
Avaliação do impacto da ressonância magnética (MRI) da mama na taxa de mastectomia no Summa Akron City Hospital
O objetivo principal deste estudo é determinar se os achados pré-operatórios da ressonância magnética da mama resultaram em cirurgia mais extensa, ou seja, mastectomia do que cirurgia conservadora da mama, ou seja, lumpectomia em cânceres de mama em estágio inicial no Summa Akron City Hospital. O câncer de mama em estágio inicial é definido como tamanho do tumor de mama inferior a 5 cm.
Os objetivos são:
- Revise os casos de pacientes com câncer de mama em estágio inicial tratados no Summa Akron City Hospital entre 2006 e 2009 para avaliar o estadiamento clínico e patológico
- Determinar os resultados da ressonância magnética pré-operatória das mamas e o impacto no tipo de cirurgia realizada
- Avalie a decisão de fazer mastectomia em vez de lumpectomia, ou seja, decisão do médico ou do paciente e se essa decisão foi baseada nos achados da ressonância magnética das mamas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Casos de câncer de mama em estágio inicial entre 2006 e 2009 serão identificados pelo registro de câncer do Summa Akron City Hospital. Os casos serão analisados e abstraídos. Os dados resumidos incluirão resultados de exames físicos de mama, mamografias, ultrassonografias, relatórios de ressonância magnética de mama, notas de procedimento de biópsia e relatórios de patologia para ilustrar o estágio clínico. Relatórios definitivos de patologia cirúrgica serão incluídos nos dados resumidos para demonstrar o estágio patológico final do câncer de mama.
Um banco de dados será desenvolvido para capturar os dados abstraídos. Os resultados serão determinados com base nos relatórios finais de patologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama em estágio inicial entre 2006-2009
- ressonância magnética pré-operatória
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O objetivo principal deste estudo é determinar se os achados pré-operatórios da ressonância magnética da mama resultaram em uma cirurgia mais extensa do que a cirurgia conservadora da mama em cânceres de mama em estágio inicial no Summa Akron City Hospital.
Prazo: de 2006-2009
|
Revise os casos de pacientes com câncer de mama em estágio inicial tratados no Summa Akron City Hospital entre 2006 e 2009 para avaliar o estadiamento clínico e patológico Determinar os resultados da ressonância magnética pré-operatória das mamas e o impacto no tipo de cirurgia realizada Correlacione os achados da ressonância magnética da mama com os resultados finais da patologia para determinar se a ressonância magnética da mama superou clinicamente o câncer. |
de 2006-2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlacione os achados da ressonância magnética da mama com os resultados finais da patologia para determinar se a ressonância magnética da mama superou clinicamente o câncer
Prazo: 2006-2009
|
2006-2009
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doncals Breast MRI study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .