- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01166581
Indvirkning af brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) på mastektomifrekvenser
Evaluering af Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) indvirkning på mastektomifrekvensen på Summa Akron City Hospital
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperativ bryst-MR-fund resulterede i mere omfattende kirurgi, dvs. mastektomi end brystbevarende kirurgi, dvs. lumpektomi i tidlige stadier af brystkræft på Summa Akron City Hospital. Brystkræft i tidligt stadium defineres som brysttumorstørrelse mindre end 5 cm.
Målene er at:
- Gennemgå tilfælde af brystkræftpatienter i tidlige stadier behandlet på Summa Akron City Hospital mellem 2006 og 2009 for at evaluere klinisk og patologisk stadieinddeling
- Bestem resultaterne af præoperativ bryst-MR og indvirkningen på den udførte operation
- Evaluer beslutningen om at få foretaget mastektomi i stedet for lumpektomi, dvs. lægens eller patientens beslutning, og hvis denne beslutning var baseret på bryst-MR-resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilfælde af brystkræft i tidlige stadier mellem 2006 og 2009 vil blive identificeret af Summa Akron City Hospitals cancerregister. Sagerne vil blive gennemgået og abstraheret. De opsamlede data vil omfatte resultater af fysiske brystundersøgelser, mammografi, sonogrammer, bryst-MR-rapporter, biopsiprocedurenotater og patologirapporter for at illustrere det kliniske stadie. Definitive kirurgiske patologirapporter vil blive inkluderet i de abstrakte data for at demonstrere det sidste patologiske stadium af brystkræften.
En database vil blive udviklet til at fange de abstraherede data. Resultaterne vil blive bestemt baseret på de endelige patologirapporter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligt stadium af brystkræft mellem 2006-2009
- præoperativ MR
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperative bryst-MR-resultater resulterede i mere omfattende kirurgi end brystbevarende kirurgi i tidlige stadier af brystkræft på Summa Akron City Hospital.
Tidsramme: fra 2006-2009
|
Gennemgå tilfælde af brystkræftpatienter i tidlige stadier behandlet på Summa Akron City Hospital mellem 2006 og 2009 for at evaluere klinisk og patologisk stadieinddeling Bestem resultaterne af præoperativ bryst-MR og indvirkningen på den udførte operation Korreler resultaterne af bryst-MR med de endelige patologiske resultater for at afgøre, om bryst-MR klinisk optrappede kræften. |
fra 2006-2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler bryst-MR-resultaterne med de endelige patologiske resultater for at afgøre, om bryst-MR-undersøgelsen klinisk optrappede kræften
Tidsramme: 2006-2009
|
2006-2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doncals Breast MRI study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .