- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01166581
Impact van magnetische resonantiebeeldvorming van de borst (MRI) op mastectomiepercentages
Evaluatie van de impact van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) op het aantal borstamputaties in het Summa Akron City Hospital
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve MRI-bevindingen van de borst resulteerden in uitgebreidere chirurgie, d.w.z. mastectomie, dan borstsparende chirurgie, d.w.z. lumpectomie bij borstkanker in een vroeg stadium in het Summa Akron City Hospital. Borstkanker in een vroeg stadium wordt gedefinieerd als een borsttumor kleiner dan 5 cm.
De doelstellingen zijn:
- Beoordeel gevallen van borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die tussen 2006 en 2009 in het Summa Akron City Hospital zijn behandeld om de klinische en pathologische stadiëring te evalueren
- Bepaal de resultaten van preoperatieve borst-MRI en de impact op het type operatie dat wordt uitgevoerd
- Evalueer de beslissing om een mastectomie te ondergaan in plaats van een lumpectomie, d.w.z. de beslissing van de arts of de patiënt en of deze beslissing gebaseerd was op de bevindingen van de borst-MRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gevallen van borstkanker in een vroeg stadium tussen 2006 en 2009 zullen worden geïdentificeerd door het kankerregister van het Summa Akron City Hospital. De casussen worden bekeken en geabstraheerd. De geabstraheerde gegevens omvatten resultaten van lichamelijk borstonderzoek, mammogrammen, sonogrammen, borst-MRI-rapporten, aantekeningen van biopsieprocedures en pathologierapporten om het klinische stadium te illustreren. Definitieve chirurgische pathologierapporten zullen worden opgenomen in de geabstraheerde gegevens om het laatste pathologische stadium van de borstkanker aan te tonen.
Er zal een database worden ontwikkeld om de geabstraheerde gegevens vast te leggen. De resultaten zullen worden bepaald op basis van definitieve pathologierapporten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstkanker in een vroeg stadium tussen 2006-2009
- preoperatieve MRI
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve MRI-bevindingen van de borst resulteerden in uitgebreidere chirurgie dan borstsparende chirurgie bij borstkanker in een vroeg stadium in het Summa Akron City Hospital.
Tijdsspanne: van 2006-2009
|
Beoordeel gevallen van borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die tussen 2006 en 2009 in het Summa Akron City Hospital zijn behandeld om de klinische en pathologische stadiëring te evalueren Bepaal de resultaten van preoperatieve borst-MRI en de impact op het type operatie dat wordt uitgevoerd Correleer de bevindingen van de borst-MRI met de uiteindelijke pathologieresultaten om te bepalen of de borst-MRI de kanker klinisch heeft overtroffen. |
van 2006-2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correleer de bevindingen van de borst-MRI met de uiteindelijke pathologieresultaten om te bepalen of de borst-MRI de kanker klinisch heeft overtroffen
Tijdsspanne: 2006-2009
|
2006-2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doncals Breast MRI study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker in een vroeg stadium
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen