Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van magnetische resonantiebeeldvorming van de borst (MRI) op mastectomiepercentages

3 februari 2015 bijgewerkt door: Summa Health System

Evaluatie van de impact van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) op het aantal borstamputaties in het Summa Akron City Hospital

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve MRI-bevindingen van de borst resulteerden in uitgebreidere chirurgie, d.w.z. mastectomie, dan borstsparende chirurgie, d.w.z. lumpectomie bij borstkanker in een vroeg stadium in het Summa Akron City Hospital. Borstkanker in een vroeg stadium wordt gedefinieerd als een borsttumor kleiner dan 5 cm.

De doelstellingen zijn:

  • Beoordeel gevallen van borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die tussen 2006 en 2009 in het Summa Akron City Hospital zijn behandeld om de klinische en pathologische stadiëring te evalueren
  • Bepaal de resultaten van preoperatieve borst-MRI en de impact op het type operatie dat wordt uitgevoerd
  • Evalueer de beslissing om een ​​mastectomie te ondergaan in plaats van een lumpectomie, d.w.z. de beslissing van de arts of de patiënt en of deze beslissing gebaseerd was op de bevindingen van de borst-MRI

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Gevallen van borstkanker in een vroeg stadium tussen 2006 en 2009 zullen worden geïdentificeerd door het kankerregister van het Summa Akron City Hospital. De casussen worden bekeken en geabstraheerd. De geabstraheerde gegevens omvatten resultaten van lichamelijk borstonderzoek, mammogrammen, sonogrammen, borst-MRI-rapporten, aantekeningen van biopsieprocedures en pathologierapporten om het klinische stadium te illustreren. Definitieve chirurgische pathologierapporten zullen worden opgenomen in de geabstraheerde gegevens om het laatste pathologische stadium van de borstkanker aan te tonen.

Er zal een database worden ontwikkeld om de geabstraheerde gegevens vast te leggen. De resultaten zullen worden bepaald op basis van definitieve pathologierapporten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Akron City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gevallen van borstkanker in een vroeg stadium tussen 2006-2009

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstkanker in een vroeg stadium tussen 2006-2009
  • preoperatieve MRI

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve MRI-bevindingen van de borst resulteerden in uitgebreidere chirurgie dan borstsparende chirurgie bij borstkanker in een vroeg stadium in het Summa Akron City Hospital.
Tijdsspanne: van 2006-2009

Beoordeel gevallen van borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die tussen 2006 en 2009 in het Summa Akron City Hospital zijn behandeld om de klinische en pathologische stadiëring te evalueren

Bepaal de resultaten van preoperatieve borst-MRI en de impact op het type operatie dat wordt uitgevoerd

Correleer de bevindingen van de borst-MRI met de uiteindelijke pathologieresultaten om te bepalen of de borst-MRI de kanker klinisch heeft overtroffen.

van 2006-2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleer de bevindingen van de borst-MRI met de uiteindelijke pathologieresultaten om te bepalen of de borst-MRI de kanker klinisch heeft overtroffen
Tijdsspanne: 2006-2009
2006-2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desiree Doncals, MD, Summa Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Doncals Breast MRI study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker in een vroeg stadium

3
Abonneren