- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01166581
Влияние магнитно-резонансной томографии (МРТ) груди на показатели мастэктомии
Оценка влияния магнитно-резонансной томографии (МРТ) груди на частоту мастэктомий в городской больнице Сумма Акрон
Основная цель этого исследования - определить, привели ли результаты предоперационной МРТ груди к более обширной операции, т. Е. Мастэктомии, чем к операции по сохранению груди, т. Е. Лампэктомии при раке молочной железы на ранней стадии в Городской больнице Сумма Акрон. Ранняя стадия рака молочной железы определяется как размер опухоли молочной железы менее 5 см.
Цели заключаются в следующем:
- Проанализируйте случаи пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, лечившихся в городской больнице Сумма Акрон в период с 2006 по 2009 год, для оценки клинической и патологической стадии.
- Определить результаты предоперационной МРТ молочной железы и влияние на тип выполненной операции
- Оцените решение о мастэктомии, а не лампэктомии, т. е. решение врача или пациента, и было ли это решение основано на результатах МРТ молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Случаи рака молочной железы на ранних стадиях в период с 2006 по 2009 год будут выявлены в раковом реестре Summa Akron City Hospital. Случаи будут рассмотрены и реферированы. Абстрактные данные будут включать результаты физикального обследования груди, маммограммы, сонограммы, отчеты МРТ молочной железы, заметки о процедуре биопсии и отчеты о патологии, чтобы проиллюстрировать клиническую стадию. Окончательные отчеты о хирургической патологии будут включены в абстрактные данные, чтобы продемонстрировать окончательную патологическую стадию рака молочной железы.
Будет разработана база данных для сбора абстрагированных данных. Исходы будут определяться на основании окончательных отчетов о патологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рак молочной железы на ранней стадии в период с 2006 по 2009 г.
- предоперационная МРТ
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель этого исследования - определить, привели ли результаты предоперационной МРТ груди к более обширному хирургическому вмешательству, чем операция по сохранению молочной железы, при раке молочной железы на ранней стадии в городской больнице Сумма Акрон.
Временное ограничение: с 2006-2009 гг.
|
Проанализируйте случаи пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, лечившихся в городской больнице Сумма Акрон в период с 2006 по 2009 год, для оценки клинической и патологической стадии. Определить результаты предоперационной МРТ молочной железы и влияние на тип выполненной операции Сопоставьте результаты МРТ молочной железы с окончательными результатами патологии, чтобы определить, затмевает ли МРТ клиническая стадия рака молочной железы. |
с 2006-2009 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставьте результаты МРТ молочной железы с окончательными результатами патологии, чтобы определить, затмевает ли МРТ клиническая стадия рака молочной железы.
Временное ограничение: 2006-2009 гг.
|
2006-2009 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doncals Breast MRI study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .