- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01166581
Effekten av bröstmagnetisk resonanstomografi (MRT) på mastektomifrekvenser
Utvärdering av Breast Magnetic Resonance Imaging (MRT) inverkan på mastektomifrekvensen vid Summa Akron City Hospital
Det primära målet med denna studie är att avgöra om preoperativa bröst-MR-fynd resulterade i mer omfattande kirurgi, dvs mastektomi än bröstbevarande kirurgi, dvs lumpektomi i tidigt stadium av bröstcancer vid Summa Akron City Hospital. Bröstcancer i ett tidigt stadium definieras som brösttumörstorlek mindre än 5 cm.
Målen är att:
- Granska fall av bröstcancerpatienter i tidigt stadium som behandlats på Summa Akron City Hospital mellan 2006 och 2009 för att utvärdera klinisk och patologisk stadieindelning
- Bestäm resultaten av preoperativ bröst-MR och inverkan på den typ av operation som utförs
- Utvärdera beslutet att göra mastektomi snarare än lumpektomi, d.v.s. läkares eller patientens beslut och om detta beslut var baserat på resultat av bröst-MR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancerfall i tidiga skeden mellan 2006 och 2009 kommer att identifieras av cancerregistret på Summa Akron City Hospital. Fallen kommer att granskas och abstraheras. De sammanfattade uppgifterna kommer att inkludera resultat av fysiska bröstundersökningar, mammografi, sonogram, bröst-MR-rapporter, biopsiproceduranteckningar och patologirapporter för att illustrera det kliniska skedet. Definitiva kirurgiska patologirapporter kommer att inkluderas i de sammanfattade uppgifterna för att visa det sista patologiska stadiet av bröstcancern.
En databas kommer att utvecklas för att fånga de abstraherade uppgifterna. Resultaten kommer att bestämmas baserat på slutliga patologirapporter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigt stadium av bröstcancer mellan 2006-2009
- preoperativ MR
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära målet med denna studie är att avgöra om preoperativa bröst-MR-fynd resulterade i mer omfattande kirurgi än bröstbevarande kirurgi vid tidigt stadium av bröstcancer vid Summa Akron City Hospital.
Tidsram: från 2006-2009
|
Granska fall av bröstcancerpatienter i tidigt stadium som behandlats på Summa Akron City Hospital mellan 2006 och 2009 för att utvärdera klinisk och patologisk stadieindelning Bestäm resultaten av preoperativ bröst-MR och inverkan på den typ av operation som utförs Korrelera resultaten av bröst-MR med de slutliga patologiresultaten för att avgöra om bröst-MR kliniskt uppgraderade cancern. |
från 2006-2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera resultaten från bröst-MR med de slutliga patologiresultaten för att avgöra om bröst-MR-undersökningen kliniskt uppgraderade cancern
Tidsram: 2006-2009
|
2006-2009
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doncals Breast MRI study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .