- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01166581
Innvirkning av brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) på mastektomifrekvenser
Evaluering av brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) innvirkning på mastektomifrekvensen ved Summa Akron City Hospital
Det primære målet med denne studien er å finne ut om preoperative bryst-MR-funn resulterte i mer omfattende kirurgi, dvs. mastektomi enn brystbevarende kirurgi, dvs. lumpektomi i tidlig stadium av brystkreft ved Summa Akron City Hospital. Brystkreft i tidlig stadium er definert som brystsvulststørrelse mindre enn 5 cm.
Målene er å:
- Gjennomgå tilfeller av brystkreftpasienter i tidlig stadium behandlet ved Summa Akron City Hospital mellom 2006 og 2009 for å evaluere klinisk og patologisk stadieinndeling
- Bestem resultatene av preoperativ bryst-MR og innvirkningen på type operasjon som utføres
- Vurder beslutningen om å ha mastektomi i stedet for lumpektomi, dvs. legens eller pasientens beslutning, og om denne beslutningen var basert på MR-funn av brystene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilfeller av brystkreft i tidlig stadium mellom 2006 og 2009 vil bli identifisert av Summa Akron City Hospitals kreftregister. Sakene vil bli gjennomgått og abstrahert. De abstraherte dataene vil inkludere resultater av fysiske brystundersøkelser, mammografi, sonogram, bryst MR-rapporter, biopsiprosedyrenotater og patologirapporter for å illustrere det kliniske stadiet. Definitive kirurgiske patologirapporter vil bli inkludert i de abstraherte dataene for å demonstrere det siste patologiske stadiet av brystkreften.
En database vil bli utviklet for å fange opp de abstraherte dataene. Utfall vil bli bestemt basert på endelige patologirapporter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidlig stadium brystkreft mellom 2006-2009
- preoperativ MR
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om preoperative bryst-MR-funn resulterte i mer omfattende kirurgi enn brystbevarende kirurgi ved tidlig stadium av brystkreft ved Summa Akron City Hospital.
Tidsramme: fra 2006-2009
|
Gjennomgå tilfeller av brystkreftpasienter i tidlig stadium behandlet ved Summa Akron City Hospital mellom 2006 og 2009 for å evaluere klinisk og patologisk stadieinndeling Bestem resultatene av preoperativ bryst-MR og innvirkningen på type operasjon som utføres Korreler bryst-MR-funnene med de endelige patologiresultatene for å avgjøre om bryst-MR-undersøkelsen klinisk oppgraderte kreften. |
fra 2006-2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korreler bryst-MR-funnene med de endelige patologiresultatene for å avgjøre om bryst-MR-undersøkelsen klinisk oppgraderte kreften
Tidsramme: 2006-2009
|
2006-2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doncals Breast MRI study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .