- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01166581
Wpływ rezonansu magnetycznego piersi (MRI) na wskaźniki mastektomii
Ocena wpływu rezonansu magnetycznego piersi (MRI) na odsetek mastektomii w Summa Akron City Hospital
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne wyniki MRI piersi skutkowały bardziej rozległą operacją, tj. mastektomią, niż operacją oszczędzającą pierś, tj. lumpektomią we wczesnym stadium raka piersi w Summa Akron City Hospital. Rak piersi we wczesnym stadium jest definiowany jako rozmiar guza piersi mniejszy niż 5 cm.
Celem jest:
- Przegląd przypadków pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium leczonych w Summa Akron City Hospital w latach 2006-2009 w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego i patologicznego
- Określić wyniki przedoperacyjnego MRI piersi i wpływ na rodzaj wykonanej operacji
- Oceń decyzję o mastektomii zamiast lumpektomii, tj. Decyzję lekarza lub pacjentki i czy ta decyzja była oparta na wynikach MRI piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przypadki raka piersi we wczesnym stadium w latach 2006-2009 zostaną zidentyfikowane w rejestrze raka Summa Akron City Hospital. Sprawy zostaną rozpatrzone i podsumowane. Abstrahowane dane będą obejmować wyniki fizycznych badań piersi, mammogramy, ultrasonografie, raporty z rezonansu magnetycznego piersi, notatki z procedur biopsji i raporty patologiczne, aby zilustrować etap kliniczny. Ostateczne raporty z patologii chirurgicznej zostaną uwzględnione w wyabstrahowanych danych w celu wykazania końcowego stadium patologicznego raka piersi.
Zostanie stworzona baza danych do przechwytywania wyabstrahowanych danych. Wyniki zostaną określone na podstawie końcowych raportów patologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wczesnego stadium raka piersi w latach 2006-2009
- przedoperacyjny rezonans magnetyczny
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne wyniki MRI piersi skutkowały bardziej rozległą operacją niż operacja oszczędzająca pierś we wczesnym stadium raka piersi w Summa Akron City Hospital.
Ramy czasowe: od 2006-2009
|
Przegląd przypadków pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium leczonych w Summa Akron City Hospital w latach 2006-2009 w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego i patologicznego Określić wyniki przedoperacyjnego MRI piersi i wpływ na rodzaj wykonanej operacji Skoreluj wyniki MRI piersi z ostatecznymi wynikami patologii, aby określić, czy MRI piersi klinicznie przewyższył stopień zaawansowania raka. |
od 2006-2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj wyniki MRI piersi z ostatecznymi wynikami patologii, aby określić, czy MRI piersi klinicznie przewyższył stopień zaawansowania raka
Ramy czasowe: 2006-2009
|
2006-2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doncals Breast MRI study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .