- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166581
Rintojen magneettikuvauksen (MRI) vaikutus rinnanpoiston määrään
Rintojen magneettikuvauksen (MRI) vaikutus mastektomiaan Summa Akronin kaupungin sairaalassa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtivatko preoperatiiviset rintojen MRI-löydökset laajempaan leikkaukseen, eli rinnanpoistoon kuin rintaa säästävään leikkaukseen, eli luumpektomiaan varhaisen vaiheen rintasyövissä Summa Akron City Hospitalissa. Varhaisvaiheen rintasyöpä määritellään alle 5 cm:n kokoiseksi rintasyöväksi.
Tavoitteet ovat:
- Tarkastele varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaita, joita hoidettiin Summa Akronin kaupunginsairaalassa vuosina 2006–2009 kliinisen ja patologisen vaiheen arvioimiseksi
- Selvitä preoperatiivisen rintojen MRI:n tulokset ja vaikutus suoritetun leikkauksen tyyppiin
- Arvioi päätös rintaleikkauksesta nivelleikkauksen sijaan, eli lääkärin tai potilaan päätöstä ja jos tämä päätös perustui rintojen MRI-löydöksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Summa Akron City Hospitalin syöpärekisteri tunnistaa varhaisen vaiheen rintasyöpätapaukset vuosina 2006–2009. Tapaukset käydään läpi ja niistä tehdään abstrakti. Tiivistetyt tiedot sisältävät fyysisten rintojen tutkimusten tulokset, mammografiat, sonogrammit, rintojen MRI-raportit, biopsiatoimenpiteet ja patologiaraportit havainnollistamaan kliinistä vaihetta. Abstraktoituihin tietoihin sisällytetään lopulliset kirurgiset patologiset raportit osoittamaan rintasyövän viimeinen patologinen vaihe.
Abstrahoitujen tietojen keräämistä varten kehitetään tietokanta. Tulokset määräytyvät lopullisten patologisten selvitysten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhaisen vaiheen rintasyöpä 2006-2009
- ennen leikkausta MRI
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtivatko ennen leikkausta tehdyt rintojen MRI-löydöt Summa Akronin kaupunginsairaalassa varhaisvaiheen rintasyöpien hoitoon laajempaan leikkaukseen kuin rintojen säilyttäminen.
Aikaikkuna: 2006-2009
|
Tarkastele varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaita, joita hoidettiin Summa Akronin kaupunginsairaalassa vuosina 2006–2009 kliinisen ja patologisen vaiheen arvioimiseksi Selvitä preoperatiivisen rintojen MRI:n tulokset ja vaikutus suoritetun leikkauksen tyyppiin Korreloi rintojen MRI-löydökset lopullisiin patologisiin tuloksiin määrittääksesi, onko rintojen MRI kliinisesti korkeampi syöpä. |
2006-2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi rintojen MRI-löydökset lopullisiin patologisiin tuloksiin määrittääksesi, onko rintojen MRI kliinisesti korkeampi syöpä
Aikaikkuna: 2006-2009
|
2006-2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doncals Breast MRI study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .