- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01166581
유방 자기공명영상(MRI)이 유방절제술 비율에 미치는 영향
Summa Akron City Hospital의 유방 자기공명영상(MRI)이 유방절제율에 미치는 영향 평가
이 연구의 1차 목표는 Summa Akron City 병원에서 수술 전 유방 MRI 소견이 유방 보존 수술, 즉 조기 유방암에서 유방 절제술보다 더 광범위한 수술, 즉 유방 절제술을 초래했는지 여부를 결정하는 것입니다. 초기 유방암은 유방 종양의 크기가 5cm 미만인 경우로 정의됩니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 2006년에서 2009년 사이에 Summa Akron City 병원에서 치료받은 초기 유방암 환자 사례를 검토하여 임상 및 병리학적 병기 평가
- 수술 전 유방 MRI 결과와 수행된 수술 유형에 미치는 영향 결정
- 유방 절제술보다는 유방 절제술을 받기로 한 결정, 즉 의사 또는 환자의 결정을 평가하고 이 결정이 유방 MRI 소견에 근거한 것인지 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2006년에서 2009년 사이의 초기 유방암 사례는 Summa Akron City Hospital 암 등록부에 의해 식별될 것입니다. 사례를 검토하고 추상화합니다. 추출된 데이터에는 물리적 유방 검사 결과, 유방 X선 촬영, 초음파 사진, 유방 MRI 보고서, 생검 절차 기록 및 임상 단계를 설명하는 병리학 보고서가 포함됩니다. 유방암의 최종 병리학적 단계를 입증하기 위해 최종 수술 병리학 보고서가 추상화된 데이터에 포함됩니다.
추상화된 데이터를 캡처하기 위해 데이터베이스가 개발됩니다. 결과는 최종 병리학 보고서를 기반으로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Akron City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006~2009년 초기 유방암
- 수술 전 MRI
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 1차 목표는 Summa Akron City 병원에서 초기 단계의 유방암에서 수술 전 유방 MRI 소견이 유방 보존 수술보다 더 광범위한 수술을 초래했는지 확인하는 것입니다.
기간: 2006년부터 2009년까지
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2006년에서 2009년 사이에 Summa Akron City 병원에서 치료받은 초기 유방암 환자 사례를 검토하여 임상 및 병리학적 병기 평가 수술 전 유방 MRI 결과와 수행된 수술 유형에 미치는 영향 결정 유방 MRI 소견을 최종 병리학 결과와 연관시켜 유방 MRI가 임상적으로 암을 상향 조정했는지 확인합니다. |
2006년부터 2009년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방 MRI 소견을 최종 병리학 결과와 연관시켜 유방 MRI가 임상적으로 암 병기를 상향 조정했는지 확인합니다.
기간: 2006-2009
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2006-2009
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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