- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01166581
Impacto de la resonancia magnética (RM) mamaria en las tasas de mastectomía
Evaluación del impacto de la resonancia magnética (RM) mamaria en la tasa de mastectomía en el Summa Akron City Hospital
El objetivo principal de este estudio es determinar si los hallazgos preoperatorios de resonancia magnética de mama dieron como resultado una cirugía más extensa, es decir, una mastectomía que una cirugía conservadora de la mama, es decir, una lumpectomía en cánceres de mama en etapa inicial en Summa Akron City Hospital. El cáncer de mama en estadio temprano se define como un tumor de mama de menos de 5 cm.
Los objetivos son:
- Revisar los casos de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana tratados en el Summa Akron City Hospital entre 2006 y 2009 para evaluar la estadificación clínica y patológica
- Determinar los resultados de la resonancia magnética de mama preoperatoria y el impacto en el tipo de cirugía realizada
- Evaluar la decisión de someterse a una mastectomía en lugar de una lumpectomía, es decir, la decisión del médico o del paciente y si esta decisión se basó en los hallazgos de la resonancia magnética de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los casos de cáncer de mama en etapa temprana entre 2006 y 2009 serán identificados por el registro de cáncer del Summa Akron City Hospital. Los casos serán revisados y resumidos. Los datos resumidos incluirán los resultados de los exámenes físicos de los senos, mamografías, sonogramas, informes de resonancia magnética de los senos, notas del procedimiento de biopsia e informes de patología para ilustrar la etapa clínica. Los informes de patología quirúrgica definitiva se incluirán en los datos resumidos para demostrar la etapa patológica final del cáncer de mama.
Se desarrollará una base de datos para capturar los datos extraídos. Los resultados se determinarán en función de los informes patológicos finales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Akron City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama en etapa temprana entre 2006 y 2009
- resonancia magnética preoperatoria
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es determinar si los hallazgos preoperatorios de resonancia magnética de seno resultaron en una cirugía más extensa que la cirugía conservadora de seno en cánceres de seno en etapa temprana en el Summa Akron City Hospital.
Periodo de tiempo: de 2006 a 2009
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Revisar los casos de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana tratados en el Summa Akron City Hospital entre 2006 y 2009 para evaluar la estadificación clínica y patológica Determinar los resultados de la resonancia magnética de mama preoperatoria y el impacto en el tipo de cirugía realizada Correlacione los hallazgos de la resonancia magnética de mama con los resultados finales de patología para determinar si la resonancia magnética de mama eclipsó clínicamente el cáncer. |
de 2006 a 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacione los hallazgos de la resonancia magnética de mama con los resultados finales de patología para determinar si la resonancia magnética de mama eclipsó clínicamente el cáncer.
Periodo de tiempo: 2006-2009
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2006-2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Doncals Breast MRI study
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