乳房磁共振成像 (MRI) 对乳房切除率的影响
2015年2月3日 更新者:Summa Health System
评估乳房磁共振成像 (MRI) 对 Summa Akron 市医院乳房切除率的影响
本研究的主要目标是确定术前乳房 MRI 结果是否导致更广泛的手术,即乳房切除术而不是保乳手术,即 Summa Akron 市医院早期乳腺癌的肿块切除术。 早期乳腺癌定义为小于 5 厘米的乳腺肿瘤。
目标是:
- 回顾 2006 年至 2009 年间在 Summa Akron 市医院治疗的早期乳腺癌患者病例,以评估临床和病理分期
- 确定术前乳房 MRI 的结果及其对手术类型的影响
- 评估进行乳房切除术而不是乳房肿瘤切除术的决定,即医生或患者的决定,以及该决定是否基于乳房 MRI 检查结果
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
2006 年至 2009 年间的早期乳腺癌病例将由 Summa Akron 市医院癌症登记处确定。 这些案例将被审查和提炼。 提取的数据将包括物理乳房检查结果、乳房 X 线照片、超声检查、乳房 MRI 报告、活检程序说明和病理报告,以说明临床阶段。 最终的手术病理报告将包含在提取的数据中,以证明乳腺癌的最终病理阶段。
将开发一个数据库来捕获抽象数据。 结果将根据最终病理报告确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44304
- Summa Akron City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2006-2009 年间的早期乳腺癌病例
描述
纳入标准:
- 2006-2009 年间的早期乳腺癌
- 术前核磁共振
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要目标是确定术前乳房 MRI 检查结果是否导致比 Summa Akron City 医院早期乳腺癌的保乳手术更广泛的手术。
大体时间:2006-2009
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回顾 2006 年至 2009 年间在 Summa Akron 市医院治疗的早期乳腺癌患者病例,以评估临床和病理分期 确定术前乳房 MRI 的结果及其对手术类型的影响 将乳腺 MRI 结果与最终病理学结果相关联,以确定乳腺 MRI 是否在临床上对癌症进行了升级。 |
2006-2009
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将乳腺 MRI 检查结果与最终病理结果相关联,以确定乳腺 MRI 是否在临床上对癌症进行了升级
大体时间:2006-2009
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2006-2009
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Desiree Doncals, MD、Summa Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月3日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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