Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv magnetické rezonance prsu (MRI) na četnost mastektomie

3. února 2015 aktualizováno: Summa Health System

Hodnocení dopadu zobrazování prsu magnetickou rezonancí (MRI) na četnost mastektomie v Summa Akron City Hospital

Primárním cílem této studie je zjistit, zda předoperační nálezy na MRI prsu vedly k rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku, tj. mastektomii než k operaci zachovávající prs, tj. lumpektomii u časných stádií rakoviny prsu v Summa Akron City Hospital. Rané stadium rakoviny prsu je definováno jako nádor prsu o velikosti menší než 5 cm.

Cíle jsou:

  • Přezkoumejte případy pacientů s rakovinou prsu v raném stadiu léčených v Summa Akron City Hospital v letech 2006 až 2009, abyste vyhodnotili klinický a patologický staging
  • Zjistěte výsledky předoperační MRI prsu a vliv na typ provedené operace
  • Zhodnoťte rozhodnutí podstoupit mastektomii spíše než lumpektomii, tj. rozhodnutí lékaře nebo pacienta a zda toto rozhodnutí bylo založeno na nálezech MRI prsu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Případy raného stádia rakoviny prsu mezi lety 2006 a 2009 budou identifikovány registrem rakoviny městské nemocnice Summa Akron. Případy budou přezkoumány a odebrány. Abstrahovaná data budou zahrnovat výsledky fyzických vyšetření prsů, mamografy, sonogramy, zprávy z MRI prsu, poznámky o biopsii a zprávy o patologii pro ilustraci klinického stadia. Definitivní chirurgické patologické zprávy budou zahrnuty do abstrahovaných dat, aby se prokázalo konečné patologické stadium rakoviny prsu.

Bude vyvinuta databáze pro zachycení abstrahovaných dat. Výsledky budou stanoveny na základě závěrečných zpráv o patologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Akron City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

rané stádium případů rakoviny prsu v letech 2006-2009

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rané stadium rakoviny prsu v letech 2006-2009
  • předoperační MRI

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem této studie je zjistit, zda předoperační nálezy na MRI prsu vedly k rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku než operace zachovávající prsa u časných stádií rakoviny prsu v Summa Akron City Hospital.
Časové okno: z let 2006-2009

Přezkoumejte případy pacientů s rakovinou prsu v raném stadiu léčených v Summa Akron City Hospital v letech 2006 až 2009, abyste vyhodnotili klinický a patologický staging

Zjistěte výsledky předoperační MRI prsu a vliv na typ provedené operace

Porovnejte nálezy MRI prsu s konečnými výsledky patologie, abyste určili, zda MRI prsu klinicky převýšila rakovinu.

z let 2006-2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte nálezy MRI prsu s konečnými výsledky patologie, abyste určili, zda MRI prsu klinicky převýšila rakovinu
Časové okno: 2006-2009
2006-2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Desiree Doncals, MD, Summa Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Doncals Breast MRI study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit