- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01166581
Vliv magnetické rezonance prsu (MRI) na četnost mastektomie
Hodnocení dopadu zobrazování prsu magnetickou rezonancí (MRI) na četnost mastektomie v Summa Akron City Hospital
Primárním cílem této studie je zjistit, zda předoperační nálezy na MRI prsu vedly k rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku, tj. mastektomii než k operaci zachovávající prs, tj. lumpektomii u časných stádií rakoviny prsu v Summa Akron City Hospital. Rané stadium rakoviny prsu je definováno jako nádor prsu o velikosti menší než 5 cm.
Cíle jsou:
- Přezkoumejte případy pacientů s rakovinou prsu v raném stadiu léčených v Summa Akron City Hospital v letech 2006 až 2009, abyste vyhodnotili klinický a patologický staging
- Zjistěte výsledky předoperační MRI prsu a vliv na typ provedené operace
- Zhodnoťte rozhodnutí podstoupit mastektomii spíše než lumpektomii, tj. rozhodnutí lékaře nebo pacienta a zda toto rozhodnutí bylo založeno na nálezech MRI prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Případy raného stádia rakoviny prsu mezi lety 2006 a 2009 budou identifikovány registrem rakoviny městské nemocnice Summa Akron. Případy budou přezkoumány a odebrány. Abstrahovaná data budou zahrnovat výsledky fyzických vyšetření prsů, mamografy, sonogramy, zprávy z MRI prsu, poznámky o biopsii a zprávy o patologii pro ilustraci klinického stadia. Definitivní chirurgické patologické zprávy budou zahrnuty do abstrahovaných dat, aby se prokázalo konečné patologické stadium rakoviny prsu.
Bude vyvinuta databáze pro zachycení abstrahovaných dat. Výsledky budou stanoveny na základě závěrečných zpráv o patologii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rané stadium rakoviny prsu v letech 2006-2009
- předoperační MRI
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem této studie je zjistit, zda předoperační nálezy na MRI prsu vedly k rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku než operace zachovávající prsa u časných stádií rakoviny prsu v Summa Akron City Hospital.
Časové okno: z let 2006-2009
|
Přezkoumejte případy pacientů s rakovinou prsu v raném stadiu léčených v Summa Akron City Hospital v letech 2006 až 2009, abyste vyhodnotili klinický a patologický staging Zjistěte výsledky předoperační MRI prsu a vliv na typ provedené operace Porovnejte nálezy MRI prsu s konečnými výsledky patologie, abyste určili, zda MRI prsu klinicky převýšila rakovinu. |
z let 2006-2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte nálezy MRI prsu s konečnými výsledky patologie, abyste určili, zda MRI prsu klinicky převýšila rakovinu
Časové okno: 2006-2009
|
2006-2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doncals Breast MRI study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .