- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166581
Impact de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein sur les taux de mastectomie
Évaluation de l'impact de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein sur le taux de mastectomie à l'hôpital Summa Akron City
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les résultats préopératoires de l'IRM mammaire ont entraîné une chirurgie plus étendue, c'est-à-dire une mastectomie qu'une chirurgie conservatrice du sein, c'est-à-dire une tumorectomie dans les cancers du sein à un stade précoce à l'hôpital Summa Akron City. Le cancer du sein à un stade précoce est défini comme une taille de tumeur mammaire inférieure à 5 cm.
Les objectifs sont de :
- Examiner les cas de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traités à l'hôpital Summa Akron City entre 2006 et 2009 afin d'évaluer la stadification clinique et pathologique
- Déterminer les résultats de l'IRM mammaire préopératoire et l'impact sur le type de chirurgie pratiquée
- Évaluer la décision de subir une mastectomie plutôt qu'une tumorectomie, c'est-à-dire la décision du médecin ou de la patiente et si cette décision était fondée sur les résultats de l'IRM du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cas de cancer du sein à un stade précoce entre 2006 et 2009 seront identifiés par le registre du cancer de l'hôpital Summa Akron City. Les cas seront examinés et résumés. Les données extraites comprendront les résultats des examens physiques des seins, des mammographies, des échographies, des rapports d'IRM mammaire, des notes de procédure de biopsie et des rapports de pathologie pour illustrer le stade clinique. Des rapports définitifs de pathologie chirurgicale seront inclus dans les données extraites pour démontrer le stade pathologique final du cancer du sein.
Une base de données sera développée pour saisir les données extraites. Les résultats seront déterminés en fonction des rapports de pathologie finaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Akron City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein à un stade précoce entre 2006 et 2009
- IRM préopératoire
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les résultats préopératoires de l'IRM mammaire ont entraîné une chirurgie plus étendue que la chirurgie conservatrice du sein dans les cancers du sein à un stade précoce à l'hôpital Summa Akron City.
Délai: de 2006 à 2009
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Examiner les cas de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traités à l'hôpital Summa Akron City entre 2006 et 2009 afin d'évaluer la stadification clinique et pathologique Déterminer les résultats de l'IRM mammaire préopératoire et l'impact sur le type de chirurgie pratiquée Corréler les résultats de l'IRM mammaire avec les résultats finaux de la pathologie pour déterminer si l'IRM mammaire a cliniquement éclipsé le cancer. |
de 2006 à 2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corréler les résultats de l'IRM mammaire avec les résultats finaux de la pathologie pour déterminer si l'IRM mammaire a cliniquement éclipsé le cancer
Délai: 2006-2009
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2006-2009
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doncals Breast MRI study
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