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Impact de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein sur les taux de mastectomie

3 février 2015 mis à jour par: Summa Health System

Évaluation de l'impact de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein sur le taux de mastectomie à l'hôpital Summa Akron City

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les résultats préopératoires de l'IRM mammaire ont entraîné une chirurgie plus étendue, c'est-à-dire une mastectomie qu'une chirurgie conservatrice du sein, c'est-à-dire une tumorectomie dans les cancers du sein à un stade précoce à l'hôpital Summa Akron City. Le cancer du sein à un stade précoce est défini comme une taille de tumeur mammaire inférieure à 5 cm.

Les objectifs sont de :

  • Examiner les cas de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traités à l'hôpital Summa Akron City entre 2006 et 2009 afin d'évaluer la stadification clinique et pathologique
  • Déterminer les résultats de l'IRM mammaire préopératoire et l'impact sur le type de chirurgie pratiquée
  • Évaluer la décision de subir une mastectomie plutôt qu'une tumorectomie, c'est-à-dire la décision du médecin ou de la patiente et si cette décision était fondée sur les résultats de l'IRM du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les cas de cancer du sein à un stade précoce entre 2006 et 2009 seront identifiés par le registre du cancer de l'hôpital Summa Akron City. Les cas seront examinés et résumés. Les données extraites comprendront les résultats des examens physiques des seins, des mammographies, des échographies, des rapports d'IRM mammaire, des notes de procédure de biopsie et des rapports de pathologie pour illustrer le stade clinique. Des rapports définitifs de pathologie chirurgicale seront inclus dans les données extraites pour démontrer le stade pathologique final du cancer du sein.

Une base de données sera développée pour saisir les données extraites. Les résultats seront déterminés en fonction des rapports de pathologie finaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Akron City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cas de cancer du sein à un stade précoce entre 2006 et 2009

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du sein à un stade précoce entre 2006 et 2009
  • IRM préopératoire

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les résultats préopératoires de l'IRM mammaire ont entraîné une chirurgie plus étendue que la chirurgie conservatrice du sein dans les cancers du sein à un stade précoce à l'hôpital Summa Akron City.
Délai: de 2006 à 2009

Examiner les cas de patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traités à l'hôpital Summa Akron City entre 2006 et 2009 afin d'évaluer la stadification clinique et pathologique

Déterminer les résultats de l'IRM mammaire préopératoire et l'impact sur le type de chirurgie pratiquée

Corréler les résultats de l'IRM mammaire avec les résultats finaux de la pathologie pour déterminer si l'IRM mammaire a cliniquement éclipsé le cancer.

de 2006 à 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corréler les résultats de l'IRM mammaire avec les résultats finaux de la pathologie pour déterminer si l'IRM mammaire a cliniquement éclipsé le cancer
Délai: 2006-2009
2006-2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Desiree Doncals, MD, Summa Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2010

Première publication (Estimation)

21 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doncals Breast MRI study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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