- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01166581
Einfluss der Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust auf die Mastektomieraten
Bewertung des Einflusses der Brust-Magnetresonanztomographie (MRT) auf die Mastektomierate im Summa Akron City Hospital
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die präoperativen MRT-Befunde der Brust zu einer umfangreicheren Operation, d. h. einer Mastektomie, als zu einer brusterhaltenden Operation, d. h. einer Lumpektomie, bei Brustkrebs im Frühstadium im Summa Akron City Hospital führten. Brustkrebs im Frühstadium ist definiert als Brusttumorgröße von weniger als 5 cm.
Die Ziele sind:
- Überprüfen Sie Fälle von Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die zwischen 2006 und 2009 im Summa Akron City Hospital behandelt wurden, um das klinische und pathologische Stadium zu bewerten
- Bestimmen Sie die Ergebnisse der präoperativen Brust-MRT und die Auswirkungen auf die Art der durchgeführten Operation
- Bewerten Sie die Entscheidung für eine Mastektomie anstelle einer Lumpektomie, d. h. die Entscheidung des Arztes oder der Patientin, und ob diese Entscheidung auf den MRT-Befunden der Brust beruhte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebsfälle im Frühstadium zwischen 2006 und 2009 werden durch das Krebsregister des Summa Akron City Hospital identifiziert. Die Fälle werden überprüft und abstrahiert. Die abstrahierten Daten umfassen Ergebnisse von körperlichen Brustuntersuchungen, Mammogrammen, Sonogrammen, Brust-MRT-Berichten, Anmerkungen zu Biopsieverfahren und Pathologieberichten, um das klinische Stadium zu veranschaulichen. Definitive chirurgische Pathologieberichte werden in die extrahierten Daten aufgenommen, um das pathologische Endstadium des Brustkrebses nachzuweisen.
Zur Erfassung der abstrahierten Daten wird eine Datenbank entwickelt. Die Ergebnisse werden auf der Grundlage der abschließenden Pathologieberichte ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- Summa Akron City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs im Frühstadium zwischen 2006 und 2009
- präoperatives MRT
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die präoperativen MRT-Befunde der Brust zu einer umfangreicheren Operation als einer brusterhaltenden Operation bei Brustkrebs im Frühstadium im Summa Akron City Hospital führten.
Zeitfenster: von 2006-2009
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Überprüfen Sie Fälle von Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die zwischen 2006 und 2009 im Summa Akron City Hospital behandelt wurden, um das klinische und pathologische Stadium zu bewerten Bestimmen Sie die Ergebnisse der präoperativen Brust-MRT und die Auswirkungen auf die Art der durchgeführten Operation Korrelieren Sie die Brust-MRT-Befunde mit den endgültigen Pathologieergebnissen, um festzustellen, ob die Brust-MRT den Krebs klinisch in den Vordergrund stellt. |
von 2006-2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelieren Sie die Brust-MRT-Befunde mit den endgültigen Pathologieergebnissen, um festzustellen, ob die Brust-MRT den Krebs klinisch in den Vordergrund stellt
Zeitfenster: 2006-2009
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2006-2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Desiree Doncals, MD, Summa Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Del Frate C, Borghese L, Cedolini C, Bestagno A, Puglisi F, Isola M, Soldano F, Bazzocchi M. Role of pre-surgical breast MRI in the management of invasive breast carcinoma. Breast. 2007 Oct;16(5):469-81. doi: 10.1016/j.breast.2007.02.004. Epub 2007 Apr 12.
- Ciocchetti JM, Joy N, Staller S, Warmack J, Mann A, Moore JT, Davis-Merritt DK. The effect of magnetic resonance imaging in the workup of breast cancer. Am J Surg. 2009 Dec;198(6):824-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.05.029.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doncals Breast MRI study
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