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Impatto della risonanza magnetica mammaria (MRI) sui tassi di mastectomia

3 febbraio 2015 aggiornato da: Summa Health System

Valutazione dell'impatto della risonanza magnetica mammaria (MRI) sul tasso di mastectomia presso il Summa Akron City Hospital

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i risultati della risonanza magnetica mammaria preoperatoria hanno portato a un intervento chirurgico più esteso, ovvero la mastectomia rispetto alla chirurgia conservativa del seno, ovvero la lumpectomia nei tumori al seno in fase iniziale presso il Summa Akron City Hospital. Il carcinoma mammario in stadio iniziale è definito come una dimensione del tumore al seno inferiore a 5 cm.

Gli obiettivi sono:

  • Rivedere i casi di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale trattati presso il Summa Akron City Hospital tra il 2006 e il 2009 per valutare la stadiazione clinica e patologica
  • Determinare i risultati della risonanza magnetica mammaria preoperatoria e l'impatto sul tipo di intervento chirurgico eseguito
  • Valutare la decisione di sottoporsi a mastectomia piuttosto che mastectomia parziale, ovvero decisione del medico o della paziente e se questa decisione si basava sui risultati della risonanza magnetica mammaria

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I casi di cancro al seno in fase iniziale tra il 2006 e il 2009 saranno identificati dal registro dei tumori del Summa Akron City Hospital. I casi saranno esaminati e astratti. I dati estratti includeranno i risultati di esami fisici del seno, mammografie, ecografie, rapporti di risonanza magnetica del seno, note sulla procedura di biopsia e rapporti patologici per illustrare la fase clinica. Rapporti patologici chirurgici definitivi saranno inclusi nei dati estratti per dimostrare lo stadio patologico finale del cancro al seno.

Verrà sviluppato un database per acquisire i dati estratti. I risultati saranno determinati sulla base dei rapporti patologici finali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Akron City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi di cancro al seno in fase iniziale tra il 2006-2009

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario in fase iniziale tra il 2006-2009
  • RM preoperatoria

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i risultati della risonanza magnetica mammaria preoperatoria hanno portato a un intervento chirurgico più esteso rispetto alla chirurgia conservativa del seno nei tumori al seno in stadio iniziale presso il Summa Akron City Hospital.
Lasso di tempo: dal 2006 al 2009

Rivedere i casi di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale trattati presso il Summa Akron City Hospital tra il 2006 e il 2009 per valutare la stadiazione clinica e patologica

Determinare i risultati della risonanza magnetica mammaria preoperatoria e l'impatto sul tipo di intervento chirurgico eseguito

Correlare i risultati della risonanza magnetica del seno con i risultati patologici finali per determinare se la risonanza magnetica del seno ha superato clinicamente il cancro.
dal 2006 al 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare i risultati della risonanza magnetica del seno con i risultati patologici finali per determinare se la risonanza magnetica del seno ha superato clinicamente il cancro
Lasso di tempo: 2006-2009
2006-2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summa Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Desiree Doncals, MD, Summa Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doncals Breast MRI study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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