臍帯の特定の組織に注目した調査研究
2016年8月19日 更新者：University of Kansas Medical Center
無血管壊死を含む組織再生用途のための臍帯ウォートンゼリーの脱細胞化
この研究の目的は、無血管壊死を含む組織再生用途の足場として使用される臍帯ウォートンゼリーマトリックスを分離することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちの作業仮説は、臍帯血ウォートンゼリーマトリックスは、組織工学の理想的な足場に必要なすべての生化学的および生体力学的特性を備えているというものです。
したがって、マトリックスが移植された間葉系幹細胞の成長と分化をサポートすることが期待されます。
この取り組みの最初のステップは、脱細胞化によってウォートン ゼリー マトリックスを分離することです。
2 番目のステップは、移植された間葉系幹細胞の成長と分化をサポートするこのマトリックスの能力をテストすることです。
3 番目のステップは、このマトリックスが in vivo で骨組織の再生をサポートする能力を研究するための予備的な動物実験を行うことです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出産時の妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳以上
- へその緒ユニットを寄付したい
除外基準:
- 18歳未満
- 肝炎またはHIVに感染している
- 高リスクと見なされる
- 妊娠中の合併症により帝王切開予定
- 満期前に納入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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へその緒
無血管壊死を含む組織再生用途の足場として使用される臍帯ウォートンゼリーマトリックスを分離する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯ウォートンゼリーマトリックスの分離と脱細胞化
時間枠：納品後すぐ
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Wharton's Jelly マトリックスを足場として使用すると、Wharton's Jelly の細胞成分を除去できるはずです。
この脱細胞化プロセスは、抗原性を低下させ、それに応じて同種増感を回避するのに役立ちます。
さらに、マトリックスは、生物学的および幾何学的な再細胞化に必要な 3 次元 (3D) 環境を提供できる必要があります。
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納品後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単離および脱細胞化されたマトリックスが、間葉系幹細胞による再細胞化をサポートし、それらの成長と分化をサポートする能力を研究します
時間枠：24時間以内に
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組織再生目的で脱細胞化マトリックスを使用すると、未分化間葉系幹細胞による再細胞化をサポートし、骨や軟骨などのさまざまな組織への分化をサポートできるはずです。
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。