- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01166776
Uno studio di ricerca che esamina il tessuto specifico del cordone ombelicale
19 agosto 2016 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Decellularizzazione della gelatina di Wharton del cordone ombelicale per applicazioni di rigenerazione dei tessuti inclusa la necrosi avascolare
Lo scopo di questo studio è isolare la matrice di gelatina di Wharton del cordone ombelicale da utilizzare come impalcatura per applicazioni rigenerative dei tessuti, inclusa la necrosi avascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi di lavoro è che la matrice Wharton's Jelly del sangue del cordone ombelicale abbia tutte le caratteristiche biochimiche e biomeccaniche necessarie in uno scaffold ideale per l'ingegneria tissutale.
Di conseguenza, ci aspettiamo che la matrice supporti la crescita e la differenziazione delle cellule staminali mesenchimali trapiantate.
Il primo passo in questo sforzo è isolare la matrice Jelly di Wharton mediante decellularizzazione.
Il secondo passo sarà testare la capacità di questa matrice di supportare la crescita e la differenziazione delle cellule staminali mesenchimali trapiantate.
Il terzo passo consisterà nel proseguire i test preliminari sugli animali per studiare la capacità di questa matrice di sostenere la rigenerazione del tessuto osseo in vivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza al momento del parto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- 18 anni o più
- disposti a donare unità di cordone ombelicale
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
- Ha l'epatite o l'HIV
- Considerato ad alto rischio
- Programmato per taglio cesareo a causa di complicazioni durante la gravidanza in corso
- Consegnato prima del termine completo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cordone ombelicale
Per isolare la matrice di gelatina di Wharton del cordone ombelicale da utilizzare come impalcatura per applicazioni rigenerative dei tessuti, inclusa la necrosi avascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Isolamento e decellularizzazione della matrice gelatinosa di Wharton del cordone ombelicale
Lasso di tempo: Immediatamente alla consegna
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Usa la matrice della gelatina di Wharton come impalcatura, dovremmo essere in grado di rimuovere i componenti cellulari della gelatina di Wharton.
Questo processo di decellularizzazione contribuirà a ridurre l'antigenicità e di conseguenza ad evitare l'allosensibilizzazione.
Inoltre, la matrice dovrebbe essere in grado di fornire un ambiente tridimensionale (3D) necessario per la ricellularizzazione biologica e geometrica.
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Immediatamente alla consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare la capacità della matrice isolata e decellularizzata di supportare la ricellularizzazione con cellule staminali mesenchimali e di supportarne la crescita e la differenziazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Utilizzare la matrice decellularizzata per scopi di rigenerazione tissutale, dovrebbe essere in grado di supportare la ricellularizzazione con cellule staminali mesenchimali indifferenziate e aiutare a sostenere la loro differenziazione in diversi tessuti, tra cui osso o cartilagine.
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Entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12129
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