Исследование, посвященное конкретной ткани пуповины
19 августа 2016 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Децеллюляризация желе Уортона из пуповины для регенеративных применений тканей, включая аваскулярный некроз
Целью данного исследования является выделение гелеобразного матрикса Уортона пуповины для использования в качестве каркаса для регенеративных применений тканей, включая аваскулярный некроз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что желеобразная матрица Уортона из пуповинной крови обладает всеми биохимическими и биомеханическими характеристиками, необходимыми в идеальном каркасе для тканевой инженерии.
Соответственно, мы ожидаем, что матрикс будет поддерживать рост и дифференцировку трансплантированных мезенхимальных стволовых клеток.
Первым шагом в этом направлении является выделение матрикса Wharton's Jelly путем децеллюляризации.
Вторым шагом будет проверка способности этой матрицы поддерживать рост и дифференцировку трансплантированных мезенхимальных стволовых клеток.
Третьим шагом будет проведение предварительных испытаний на животных для изучения способности этой матрицы поддерживать регенерацию костной ткани in vivo.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины во время родов
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- 18 лет и старше
- готов пожертвовать пуповину
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Имеет гепатит или ВИЧ
- Считается высоким риском
- Запланировано кесарево сечение из-за осложнений во время текущей беременности
- Доставлено до полного срока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пуповина
Изолировать желеобразную матрицу Уортона пуповины для использования в качестве каркаса для регенеративных применений тканей, включая аваскулярный некроз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение и децеллюляризация матрикса вартонова желе пуповины
Временное ограничение: Сразу после доставки
|
Используйте матрицу Wharton's Jelly в качестве каркаса, и мы сможем удалить клеточные компоненты Wharton's Jelly.
Этот процесс децеллюляризации поможет снизить антигенность и, соответственно, избежать аллосенсибилизации.
Кроме того, матрица должна обеспечивать трехмерную (3D) среду, необходимую для биологической и геометрической рецеллюляризации.
|
Сразу после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение способности изолированного и децеллюляризованного матрикса поддерживать рецеллюляризацию с помощью мезенхимальных стволовых клеток и поддерживать их рост и дифференцировку.
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Используйте децеллюляризованный матрикс для целей регенерации тканей, он должен поддерживать рецеллюляризацию с недифференцированными мезенхимальными стволовыми клетками и помогать поддерживать их дифференцировку в различные ткани, включая кости или хрящи.
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .