En forskningsstudie som tittar på specifik vävnad i navelsträngen
19 augusti 2016 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Decellularisering av navelsträngen Whartons gelé för vävnadsregenerativa tillämpningar inklusive avaskulär nekros
Syftet med denna studie är att isolera navelsträngen Whartons gelématris för att användas som en ställning för vävnadsregenerativa tillämpningar, inklusive avaskulär nekros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vår arbetshypotes är att navelsträngsblod Whartons Jelly-matris har alla biokemiska och biomekaniska egenskaper som behövs i en idealisk ställning för vävnadsteknik.
Följaktligen förväntar vi oss att matrisen ska stödja tillväxten och differentieringen av transplanterade mesenkymala stamceller.
Det första steget i denna ansträngning är att isolera Whartons Jelly-matris genom decellularisering.
Det andra steget kommer att vara att testa förmågan hos denna matris att stödja tillväxten och differentieringen av transplanterade mesenkymala stamceller.
Det tredje steget kommer att vara att genomföra preliminära djurförsök för att studera förmågan hos denna matris att stödja benvävnadsregenerering in vivo.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor vid tidpunkten för förlossningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- 18 år eller äldre
- villig att donera navelsträngsenheter
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- Har hepatit eller HIV
- Anses som hög risk
- Planerad för kejsarsnitt på grund av komplikationer under pågående graviditet
- Levereras före full termin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Navelsträng
För att isolera navelsträngen Whartons gelématris för att användas som en ställning för vävnadsregenerativa tillämpningar, inklusive avaskulär nekros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isolering och decellularisering av navelsträngen Whartons gelématris
Tidsram: Omedelbart vid leverans
|
Använd Wharton's Jelly-matrisen som en ställning, vi borde kunna ta bort cellkomponenterna i Wharton's Jelly.
Denna decellulariseringsprocess kommer att hjälpa till att minska antigeniciteten och därmed undvika allosensibilisering.
Dessutom bör matrisen kunna tillhandahålla en 3-dimensionell (3D) miljö som behövs för biologisk och geometrisk återcellularisering.
|
Omedelbart vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera förmågan hos den isolerade och decellulariserade matrisen att stödja recellularisering med mesenkymala stamceller och att stödja deras tillväxt och differentiering
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Använd den decellulariserade matrisen för vävnadsregenerering, den bör kunna stödja recellularisering med odifferentierade mesenkymala stamceller och hjälpa till att stödja deras differentiering till olika vävnader, inklusive ben eller brosk.
|
Inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2010
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .