A köldökzsinór specifikus szövetét vizsgáló kutatás
2016. augusztus 19. frissítette: University of Kansas Medical Center
A köldökzsinór Wharton-zseléjének decellularizációja szövetregeneratív alkalmazásokhoz, beleértve az érrendszeri nekrózist
Ennek a tanulmánynak a célja a köldökzsinór Wharton-féle zselés mátrix izolálása, amelyet szövetregenerációs alkalmazásokhoz, beleértve az érrendszeri nekrózist is, állványként lehet használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Munkahipotézisünk az, hogy a köldökzsinórvér Wharton's Jelly mátrixa rendelkezik mindazon biokémiai és biomechanikai jellemzőkkel, amelyek egy ideális szöveti vázhoz szükségesek.
Ennek megfelelően azt várjuk, hogy a mátrix támogatja a transzplantált mesenchymális őssejtek növekedését és differenciálódását.
Ennek az erőfeszítésnek az első lépése a Wharton's Jelly mátrix izolálása decellularizációval.
A második lépés annak tesztelése lesz, hogy ez a mátrix képes-e támogatni a transzplantált mezenchimális őssejtek növekedését és differenciálódását.
A harmadik lépés az előzetes állatkísérletek elvégzése annak vizsgálatára, hogy ez a mátrix képes-e támogatni a csontszövet regenerációját in vivo.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők a szülés idején
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- 18 éves vagy idősebb
- hajlandó köldökzsinór egységeket adományozni
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Hepatitis vagy HIV
- Magas kockázatúnak tekinthető
- C-szakaszra tervezett a jelenlegi terhesség alatti szövődmények miatt
- Teljes futamidő előtt kézbesítve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Köldökzsinór
A köldökzsinór Wharton zselés mátrixának izolálására, szövetregenerációs alkalmazásokhoz, beleértve az érrendszeri nekrózist is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinór Wharton zselés mátrixának izolálása és decellularizációja
Időkeret: Azonnal szállításkor
|
Használja a Wharton's Jelly mátrixot állványként, el tudjuk távolítani a Wharton's Jelly sejtes összetevőit.
Ez a decellularizációs folyamat segít csökkenteni az antigenitást, és ennek megfelelően elkerülni az alloszenzitizációt.
Ezen túlmenően a mátrixnak képesnek kell lennie arra, hogy 3 dimenziós (3D) környezetet biztosítson a biológiai és geometriai újracellulizációhoz.
|
Azonnal szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az izolált és decellularizált mátrix azon képességét, hogy támogassa a mezenchimális őssejtekkel történő recellulizációt, valamint támogassa növekedésüket és differenciálódását
Időkeret: 24 órán belül
|
Használja a decellularizált mátrixot szövetek regenerációjára, képesnek kell lennie arra, hogy támogassa a differenciálatlan mesenchymális őssejtekkel történő recellulizációt, és támogassa azok különböző szövetekké történő differenciálódását, beleértve a csontot vagy a porcot is.
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .