- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01166776
Eine Forschungsstudie, die sich mit spezifischem Gewebe der Nabelschnur befasst
19. August 2016 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Dezellularisierung von Nabelschnur-Wharton-Gelee für geweberegenerative Anwendungen, einschließlich avaskulärer Nekrose
Der Zweck dieser Studie ist es, Nabelschnur-Wharton-Gelee-Matrix zu isolieren, die als Gerüst für geweberegenerierende Anwendungen, einschließlich avaskulärer Nekrose, verwendet werden soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Arbeitshypothese ist, dass die Wharton's Jelly-Matrix aus Nabelschnurblut alle biochemischen und biomechanischen Eigenschaften aufweist, die für ein ideales Gerüst für die Gewebezüchtung erforderlich sind.
Dementsprechend erwarten wir, dass die Matrix das Wachstum und die Differenzierung von transplantierten mesenchymalen Stammzellen unterstützt.
Der erste Schritt bei diesem Versuch besteht darin, die Wharton's Jelly-Matrix durch Dezellularisierung zu isolieren.
Im zweiten Schritt soll die Fähigkeit dieser Matrix getestet werden, das Wachstum und die Differenzierung von transplantierten mesenchymalen Stammzellen zu unterstützen.
Der dritte Schritt wird darin bestehen, vorläufige Tierversuche durchzuführen, um die Fähigkeit dieser Matrix zu untersuchen, die Regeneration von Knochengewebe in vivo zu unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere zum Zeitpunkt der Geburt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- 18 Jahre oder älter
- bereit, Nabelschnureinheiten zu spenden
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Hat Hepatitis oder HIV
- Als hohes Risiko angesehen
- Geplanter Kaiserschnitt aufgrund von Komplikationen während der aktuellen Schwangerschaft
- Lieferung vor der vollen Laufzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nabelschnur
Zur Isolierung von Nabelschnur-Wharton-Gelee-Matrix zur Verwendung als Gerüst für geweberegenerierende Anwendungen, einschließlich avaskulärer Nekrose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isolierung und Dezellularisierung der Nabelschnur-Wharton-Gelee-Matrix
Zeitfenster: Sofort nach Lieferung
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Verwenden Sie die Wharton's Jelly-Matrix als Gerüst, wir sollten in der Lage sein, die zellulären Komponenten von Wharton's Jelly zu entfernen.
Dieser Dezellularisierungsprozess trägt dazu bei, die Antigenität zu verringern und dementsprechend eine Allosensibilisierung zu vermeiden.
Zusätzlich sollte die Matrix in der Lage sein, eine dreidimensionale (3D) Umgebung bereitzustellen, die für die biologische und geometrische Rezellularisierung benötigt wird.
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Sofort nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Fähigkeit der isolierten und dezellularisierten Matrix, die Rezellularisierung mit mesenchymalen Stammzellen zu unterstützen und deren Wachstum und Differenzierung zu unterstützen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
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Verwenden Sie die dezellularisierte Matrix für Geweberegenerationszwecke, sie sollte in der Lage sein, die Rezellularisierung mit undifferenzierten mesenchymalen Stammzellen zu unterstützen und ihre Differenzierung in verschiedene Gewebe, einschließlich Knochen oder Knorpel, zu unterstützen.
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Innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12129
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