- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166776
Tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan napanuoran tiettyä kudosta
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Napanuora Wharton's Jellyn solujen poistaminen kudosten regeneratiivisissa sovelluksissa, mukaan lukien verisuonten nekroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on eristää napanuora Whartonin hyytelomatriisi käytettäväksi kudosten regeneratiivisissa sovelluksissa, mukaan lukien avaskulaarinen nekroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työhypoteesimme on, että napanuoraveren Wharton's Jelly -matriisilla on kaikki biokemialliset ja biomekaaniset ominaisuudet, joita tarvitaan ihanteelliseen kudostekniikkaan.
Vastaavasti odotamme matriisin tukevan siirrettyjen mesenkymaalisten kantasolujen kasvua ja erilaistumista.
Ensimmäinen askel tässä pyrkimyksessä on eristää Wharton's Jelly -matriisi solujen poistamisella.
Toinen vaihe on testata tämän matriisin kykyä tukea siirrettyjen mesenkymaalisten kantasolujen kasvua ja erilaistumista.
Kolmas vaihe on jatkaa alustavia eläinkokeita tämän matriisin kykyä tukea luukudoksen regeneraatiota in vivo tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset synnytyksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- halukas lahjoittamaan napanuorayksiköitä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- Onko hepatiitti tai HIV
- Suuren riskin katsottu
- Suunniteltu C-osastolle nykyisen raskauden aiheuttamien komplikaatioiden vuoksi
- Toimitetaan ennen Full Termiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Napanuora
Napanuoran eristämiseen Whartonin hyytelomatriisi käytettäväksi kudosten regeneratiivisissa sovelluksissa, mukaan lukien avaskulaarinen nekroosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napanuoran Whartonin hyytelomatriisin eristäminen ja solujen poistaminen
Aikaikkuna: Heti toimituksen yhteydessä
|
Käytä Wharton's Jelly -matriisia telineenä, meidän pitäisi pystyä poistamaan Wharton's Jellyn solukomponentit.
Tämä solujen poistoprosessi auttaa vähentämään antigeenisyyttä ja siten välttämään allosensibilisaatiota.
Lisäksi matriisin pitäisi pystyä tarjoamaan 3-ulotteinen (3D) ympäristö, jota tarvitaan biologiseen ja geometriseen solujen uudelleenmuodostukseen.
|
Heti toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki eristetyn ja soluista poistetun matriisin kykyä tukea uudelleensolujen muodostumista mesenkymaalisilla kantasoluilla ja tukea niiden kasvua ja erilaistumista
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Käytä soluista poistettua matriisia kudosten uudistamiseen, sen pitäisi pystyä tukemaan solujen muodostumista erilaistumattomilla mesenkymaalisilla kantasoluilla ja tukemaan niiden erilaistumista eri kudoksiksi, mukaan lukien luu tai rusto.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .