一项针对脐带特定组织的研究
2016年8月19日 更新者：University of Kansas Medical Center
脐带沃顿氏胶质脱细胞用于组织再生应用，包括缺血性坏死
本研究的目的是分离脐带沃顿氏胶质基质，用作组织再生应用（包括缺血性坏死）的支架。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们的工作假设是脐带血沃顿氏胶质基质具有理想的组织工程支架所需的所有生化和生物力学特性。
因此，我们期望基质能够支持移植的间充质干细胞的生长和分化。
这项工作的第一步是通过脱细胞分离 Wharton 的果冻基质。
第二步将是测试该基质支持移植的间充质干细胞生长和分化的能力。
第三步将进行初步的动物试验，以研究这种基质在体内支持骨组织再生的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
分娩时的孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18岁或以上
- 愿意捐脐带单位
排除标准：
- 未满 18 岁
- 患有肝炎或艾滋病毒
- 被认为是高风险
- 由于当前怀孕期间的并发症，计划进行剖腹产
- 足月之前交付
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脐带
分离脐带沃顿氏胶质基质，用作组织再生应用（包括缺血性坏死）的支架。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脐带沃顿胶基质的分离和脱细胞
大体时间：交货后立即
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使用Wharton's Jelly基质作为支架，我们应该可以去除Wharton's Jelly的细胞成分。
这种去细胞化过程将有助于降低抗原性并相应地避免同种异体过敏。
此外，基质应该能够提供生物和几何再细胞化所需的 3 维 (3D) 环境。
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交货后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究分离和脱细胞基质支持间充质干细胞再细胞化并支持其生长和分化的能力
大体时间：24小时内
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将脱细胞基质用于组织再生目的，它应该能够支持未分化间充质干细胞的再细胞化，并帮助支持它们分化成不同的组织，包括骨骼或软骨。
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24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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