En forskningsstudie som ser på spesifikt vev i navlestrengen
19. august 2016 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Decellularisering av navlestreng Whartons gelé for vevsregenerative applikasjoner, inkludert avaskulær nekrose
Hensikten med denne studien er å isolere navlestrengen Whartons gelématrise for bruk som et stillas for vevsregenerative applikasjoner, inkludert avaskulær nekrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arbeidshypotesen vår er at Whartons Jelly-matrise fra navlestrengsblod har alle de biokjemiske og biomekaniske egenskapene som trengs i et ideelt stillas for vevsteknikk.
Følgelig forventer vi at matrise støtter veksten og differensieringen av transplanterte mesenkymale stamceller.
Det første trinnet i denne innsatsen er å isolere Whartons Jelly-matrise ved decellularisering.
Det andre trinnet vil være å teste evnen til denne matrisen til å støtte veksten og differensieringen av transplanterte mesenkymale stamceller.
Det tredje trinnet vil være å forfølge foreløpige dyreforsøk for å studere evnen til denne matrisen til å støtte benvevsregenerering in vivo.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner ved leveringstidspunktet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- 18 år eller eldre
- villig til å donere navlestrengsenheter
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Har hepatitt eller HIV
- Regnes som høy risiko
- Planlagt for keisersnitt på grunn av komplikasjoner under pågående graviditet
- Levert før full termin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Navlestreng
For å isolere navlestrengen Whartons gelématrise som skal brukes som et stillas for vevsregenerative applikasjoner, inkludert avaskulær nekrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isolering og decellularisering av navlestrengen Whartons gelématrise
Tidsramme: Umiddelbart ved levering
|
Bruk Wharton's Jelly-matrisen som et stillas, vi bør være i stand til å fjerne cellekomponentene til Wharton's Jelly.
Denne decellulariseringsprosessen vil bidra til å redusere antigenisitet og følgelig unngå allosensibilisering.
I tillegg bør matrisen være i stand til å gi et 3-dimensjonalt (3D) miljø som er nødvendig for biologisk og geometrisk recellularisering.
|
Umiddelbart ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer evnen til den isolerte og decellulariserte matrisen til å støtte recellularisering med mesenkymale stamceller og støtte deres vekst og differensiering
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Bruk den decellulariserte matrisen for vevsregenereringsformål, den skal kunne støtte recellularisering med udifferensierte mesenkymale stamceller og bidra til å støtte deres differensiering til forskjellige vev, inkludert bein eller brusk.
|
Innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .