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Une étude de recherche portant sur des tissus spécifiques du cordon ombilical

19 août 2016 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Décellularisation de la gelée de Wharton du cordon ombilical pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire

Le but de cette étude est d'isoler la matrice de gelée de cordon ombilical de Wharton à utiliser comme échafaudage pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Notre hypothèse de travail est que la matrice de sang de cordon ombilical Wharton's Jelly possède toutes les caractéristiques biochimiques et biomécaniques nécessaires dans un échafaudage idéal pour l'ingénierie tissulaire. En conséquence, nous nous attendons à ce que la matrice soutienne la croissance et la différenciation des cellules souches mésenchymateuses transplantées. La première étape de cet effort consiste à isoler la matrice de gelée de Wharton par décellularisation. La deuxième étape consistera à tester la capacité de cette matrice à soutenir la croissance et la différenciation des cellules souches mésenchymateuses greffées. La troisième étape consistera à poursuivre les tests préliminaires sur les animaux pour étudier la capacité de cette matrice à favoriser la régénération du tissu osseux in vivo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au moment de l'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • 18 ans ou plus
  • prêt à donner des unités de cordon ombilical

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • A l'hépatite ou le VIH
  • Considéré à haut risque
  • Prévu pour une césarienne en raison de complications pendant la grossesse en cours
  • Livré avant le terme complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cordon ombilical
Pour isoler la matrice de gelée de Wharton du cordon ombilical à utiliser comme échafaudage pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isolement et décellularisation de la matrice de gelée de Wharton du cordon ombilical
Délai: Immédiatement après la livraison
Utilisez la matrice Wharton's Jelly comme échafaudage, nous devrions être en mesure d'éliminer les composants cellulaires de Wharton's Jelly. Ce processus de décellularisation aidera à diminuer l'antigénicité et évitera par conséquent l'allosensibilisation. De plus, la matrice doit être en mesure de fournir un environnement tridimensionnel (3D) nécessaire à la recellularisation biologique et géométrique.
Immédiatement après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la capacité de la matrice isolée et décellularisée à soutenir la recellularisation avec des cellules souches mésenchymateuses et à soutenir leur croissance et leur différenciation
Délai: Dans les 24 heures
Utilisez la matrice décellularisée à des fins de régénération tissulaire, elle devrait pouvoir soutenir la recellularisation avec des cellules souches mésenchymateuses indifférenciées et aider à soutenir leur différenciation en différents tissus, y compris les os ou le cartilage.
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12129

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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