- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166776
Une étude de recherche portant sur des tissus spécifiques du cordon ombilical
19 août 2016 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Décellularisation de la gelée de Wharton du cordon ombilical pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire
Le but de cette étude est d'isoler la matrice de gelée de cordon ombilical de Wharton à utiliser comme échafaudage pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre hypothèse de travail est que la matrice de sang de cordon ombilical Wharton's Jelly possède toutes les caractéristiques biochimiques et biomécaniques nécessaires dans un échafaudage idéal pour l'ingénierie tissulaire.
En conséquence, nous nous attendons à ce que la matrice soutienne la croissance et la différenciation des cellules souches mésenchymateuses transplantées.
La première étape de cet effort consiste à isoler la matrice de gelée de Wharton par décellularisation.
La deuxième étape consistera à tester la capacité de cette matrice à soutenir la croissance et la différenciation des cellules souches mésenchymateuses greffées.
La troisième étape consistera à poursuivre les tests préliminaires sur les animaux pour étudier la capacité de cette matrice à favoriser la régénération du tissu osseux in vivo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes au moment de l'accouchement
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- 18 ans ou plus
- prêt à donner des unités de cordon ombilical
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- A l'hépatite ou le VIH
- Considéré à haut risque
- Prévu pour une césarienne en raison de complications pendant la grossesse en cours
- Livré avant le terme complet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cordon ombilical
Pour isoler la matrice de gelée de Wharton du cordon ombilical à utiliser comme échafaudage pour les applications de régénération tissulaire, y compris la nécrose avasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement et décellularisation de la matrice de gelée de Wharton du cordon ombilical
Délai: Immédiatement après la livraison
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Utilisez la matrice Wharton's Jelly comme échafaudage, nous devrions être en mesure d'éliminer les composants cellulaires de Wharton's Jelly.
Ce processus de décellularisation aidera à diminuer l'antigénicité et évitera par conséquent l'allosensibilisation.
De plus, la matrice doit être en mesure de fournir un environnement tridimensionnel (3D) nécessaire à la recellularisation biologique et géométrique.
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Immédiatement après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la capacité de la matrice isolée et décellularisée à soutenir la recellularisation avec des cellules souches mésenchymateuses et à soutenir leur croissance et leur différenciation
Délai: Dans les 24 heures
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Utilisez la matrice décellularisée à des fins de régénération tissulaire, elle devrait pouvoir soutenir la recellularisation avec des cellules souches mésenchymateuses indifférenciées et aider à soutenir leur différenciation en différents tissus, y compris les os ou le cartilage.
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12129
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