Um estudo de pesquisa sobre tecidos específicos do cordão umbilical
19 de agosto de 2016 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Descelularização do Cordão Umbilical Geleia de Wharton para Aplicações de Regeneração de Tecidos, Incluindo Necrose Avascular
O objetivo deste estudo é isolar a matriz gelatinosa de Wharton do cordão umbilical para ser usada como andaime para aplicações regenerativas de tecidos, incluindo necrose avascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese de trabalho é que a matriz de geleia de Wharton de sangue de cordão umbilical tem todas as características bioquímicas e biomecânicas necessárias em um andaime ideal para a engenharia de tecidos.
Consequentemente, esperamos que a matriz suporte o crescimento e a diferenciação de células-tronco mesenquimais transplantadas.
O primeiro passo nesse esforço é isolar a matriz Jelly da Wharton por descelularização.
O segundo passo será testar a capacidade dessa matriz de suportar o crescimento e a diferenciação de células-tronco mesenquimais transplantadas.
O terceiro passo será realizar testes preliminares em animais para estudar a capacidade dessa matriz de suportar a regeneração do tecido ósseo in vivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas no momento do parto
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- 18 anos de idade ou mais
- dispostos a doar unidades de cordão umbilical
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- Tem hepatite ou HIV
- Considerado de alto risco
- Agendado para cesariana devido a complicações durante a gravidez atual
- Entregue antes do Prazo Completo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cordão umbilical
Isolar a matriz gelatinosa de Wharton do cordão umbilical para ser usada como andaime para aplicações regenerativas de tecidos, incluindo necrose avascular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isolamento e descelularização da matriz de geleia de Wharton do cordão umbilical
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Use a matriz da geléia de Wharton como andaime, devemos ser capazes de remover os componentes celulares da geléia de Wharton.
Este processo de descelularização ajudará a diminuir a antigenicidade e, consequentemente, evitar a alossensibilização.
Além disso, a matriz deve ser capaz de fornecer um ambiente tridimensional (3D) necessário para a recelularização biológica e geométrica.
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Imediatamente após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a capacidade da matriz isolada e descelularizada de suportar a recelularização com células-tronco mesenquimais e de apoiar seu crescimento e diferenciação
Prazo: Dentro de 24 horas
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Use a matriz descelularizada para fins de regeneração de tecidos, ela deve ser capaz de suportar a recelularização com células-tronco mesenquimais indiferenciadas e ajudar a sustentar sua diferenciação em diferentes tecidos, incluindo osso ou cartilagem.
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12129
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