- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01166776
Een onderzoeksstudie naar specifiek weefsel van de navelstreng
19 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Decellularisatie van navelstreng Wharton's gelei voor weefselregeneratieve toepassingen, waaronder avasculaire necrose
Het doel van deze studie is om de gelei-matrix van Wharton uit de navelstreng te isoleren om te worden gebruikt als een steiger voor weefselregeneratieve toepassingen, waaronder avasculaire necrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze werkhypothese is dat de Wharton's Jelly-matrix uit navelstrengbloed alle biochemische en biomechanische kenmerken heeft die nodig zijn voor een ideale scaffold voor tissue engineering.
Dienovereenkomstig verwachten we dat matrix de groei en differentiatie van getransplanteerde mesenchymale stamcellen ondersteunt.
De eerste stap in deze inspanning is het isoleren van Wharton's Jelly-matrix door decellularisatie.
De tweede stap is het testen van het vermogen van deze matrix om de groei en differentiatie van getransplanteerde mesenchymale stamcellen te ondersteunen.
De derde stap zal zijn om voorlopige dierproeven uit te voeren om het vermogen van deze matrix om botweefselregeneratie in vivo te ondersteunen te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen tijdens de bevalling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- 18 jaar of ouder
- bereid om navelstrengeenheden te doneren
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Hepatitis of hiv heeft
- Beschouwd als een hoog risico
- Gepland voor keizersnede vanwege complicaties tijdens de huidige zwangerschap
- Geleverd vóór de volledige termijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Navelstreng
Om de navelstreng van Wharton's gelei-matrix te isoleren om te worden gebruikt als een steiger voor weefselregeneratieve toepassingen, waaronder avasculaire necrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Isolatie en decellularisatie van navelstreng Wharton's jelly matrix
Tijdsspanne: Meteen bij oplevering
|
Gebruik de Wharton's Jelly matrix als steiger, we zouden in staat moeten zijn om de cellulaire componenten van Wharton's Jelly te verwijderen.
Dit decellularisatieproces zal de antigeniciteit helpen verminderen en daardoor allosensibilisatie voorkomen.
Bovendien zou de matrix in staat moeten zijn om een driedimensionale (3D) omgeving te bieden die nodig is voor biologische en geometrische recellularisatie.
|
Meteen bij oplevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bestudeer het vermogen van de geïsoleerde en ontcelde matrix om recellularisatie met mesenchymale stamcellen te ondersteunen en om hun groei en differentiatie te ondersteunen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Gebruik de ontcelde matrix voor weefselregeneratiedoeleinden, het zou in staat moeten zijn om recellularisatie met ongedifferentieerde mesenchymale stamcellen te ondersteunen en hun differentiatie in verschillende weefsels, waaronder bot of kraakbeen, te ondersteunen.
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Varices van navelstreng
-
E-DA HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Ruijin HospitalWervingGastro-oesofageale varicesChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGastro-oesofageale varices bloeding
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Chulalongkorn University; Beijing 302 Hospital; Xijing Hospital... en andere medewerkersWervingGecompenseerde levercirrose | Gastro-oesofageale varices bloedenChina, Japan, Indonesië, Thailand, Kalkoen
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdGastro-oesofageale varicesVerenigde Staten
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...LanZhou University; Zhujiang Hospital; The Central Hospital of Lishui City; Xingtai... en andere medewerkersVoltooidGecompenseerde geavanceerde chronische leverziekte | Varices die behandeling nodig hebbenChina
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingGastro-oesofageale varices; DecompensatiegebeurtenisChina