En forskningsundersøgelse, der ser på specifikt væv i navlestrengen
19. august 2016 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Decellularisering af navlestrengen Whartons gelé til vævsregenerative applikationer, herunder avaskulær nekrose
Formålet med denne undersøgelse er at isolere navlestrengen Whartons gelématrix til brug som et stillads til vævsregenerative applikationer, herunder avaskulær nekrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores arbejdshypotese er, at navlestrengsblod Whartons Jelly-matrix har alle de biokemiske og biomekaniske egenskaber, der er nødvendige i et ideelt stillads til vævsmanipulation.
Derfor forventer vi, at matrix understøtter væksten og differentieringen af transplanterede mesenkymale stamceller.
Det første skridt i denne indsats er at isolere Whartons Jelly-matrix ved decellularisering.
Det andet trin vil være at teste denne matrixs evne til at understøtte væksten og differentieringen af transplanterede mesenkymale stamceller.
Det tredje trin vil være at forfølge indledende dyreforsøg for at studere denne matrixs evne til at understøtte knoglevævsregenerering in vivo.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder på tidspunktet for fødslen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- 18 år eller ældre
- villig til at donere navlestrengsenheder
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Har hepatitis eller HIV
- Anses for høj risiko
- Planlagt til kejsersnit på grund af komplikationer under nuværende graviditet
- Leveret før fuld løbetid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Navlestreng
For at isolere navlestrengen Whartons gelématrix til brug som et stillads til vævsregenerative applikationer, herunder avaskulær nekrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isolering og decellularisering af navlestrengen Whartons gelématrix
Tidsramme: Straks efter levering
|
Brug Wharton's Jelly matrix som et stillads, vi burde være i stand til at fjerne cellekomponenterne i Wharton's Jelly.
Denne decellulariseringsproces vil hjælpe med at reducere antigenicitet og dermed undgå allosensibilisering.
Derudover bør matrixen være i stand til at give et 3-dimensionelt (3D) miljø, der er nødvendigt for biologisk og geometrisk recellularisering.
|
Straks efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg evnen af den isolerede og decellulariserede matrix til at understøtte recellularisering med mesenkymale stamceller og til at understøtte deres vækst og differentiering
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
Brug den decellulariserede matrix til vævsregenereringsformål, den bør være i stand til at understøtte recellularisering med udifferentierede mesenkymale stamceller og hjælpe med at understøtte deres differentiering til forskellige væv, inklusive knogle eller brusk.
|
Inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2010
Først opslået (SKØN)
21. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Varicer af navlestreng
-
Sanliurfa Education and Research HospitalAfsluttetUmbilical Cord Coiling Index og føtal hjertefunktionerTyrkiet (Türkiye)