Un estudio de investigación que analiza tejido específico del cordón umbilical
19 de agosto de 2016 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Descelularización de la gelatina de Wharton del cordón umbilical para aplicaciones de regeneración tisular, incluida la necrosis avascular
El propósito de este estudio es aislar la matriz de gelatina de Wharton del cordón umbilical para usarla como andamio para aplicaciones de regeneración de tejidos, incluida la necrosis avascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestra hipótesis de trabajo es que la matriz de gelatina de Wharton de sangre de cordón umbilical tiene todas las características bioquímicas y biomecánicas necesarias en un andamio ideal para la ingeniería de tejidos.
En consecuencia, esperamos que la matriz apoye el crecimiento y la diferenciación de las células madre mesenquimales trasplantadas.
El primer paso en este esfuerzo es aislar la matriz de gelatina de Wharton por descelularización.
El segundo paso será probar la capacidad de esta matriz para apoyar el crecimiento y la diferenciación de las células madre mesenquimales trasplantadas.
El tercer paso será realizar pruebas preliminares en animales para estudiar la capacidad de esta matriz para apoyar la regeneración del tejido óseo in vivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas en el momento del parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- 18 años de edad o más
- dispuesto a donar unidades de cordón umbilical
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- Tiene hepatitis o VIH
- Considerado de Alto Riesgo
- Programada para cesárea debido a complicaciones durante el embarazo actual
- Entregado antes del término completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cordón umbilical
Para aislar la matriz de gelatina de Wharton del cordón umbilical que se utilizará como andamio para aplicaciones de regeneración de tejidos, incluida la necrosis avascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aislamiento y descelularización de la matriz de gelatina de Wharton del cordón umbilical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la entrega
|
Usa la matriz de Wharton's Jelly como andamio, deberíamos poder eliminar los componentes celulares de Wharton's Jelly.
Este proceso de descelularización ayudará a disminuir la antigenicidad y, en consecuencia, evitará la alosensibilización.
Además, la matriz debería poder proporcionar un entorno tridimensional (3D) necesario para la recelularización biológica y geométrica.
|
Inmediatamente después de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la capacidad de la matriz aislada y descelularizada para apoyar la recelularización con células madre mesenquimales y para apoyar su crecimiento y diferenciación.
Periodo de tiempo: En 24 horas
|
Utilice la matriz descelularizada con fines de regeneración tisular, debería ser capaz de respaldar la recelularización con células madre mesenquimales indiferenciadas y ayudar a respaldar su diferenciación en diferentes tejidos, incluido el hueso o el cartílago.
|
En 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .