- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01166776
Badanie badawcze dotyczące określonej tkanki pępowiny
19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Decelularyzacja galaretki Whartona z pępowiny do zastosowań związanych z regeneracją tkanek, w tym jałową martwicą
Celem tego badania jest wyizolowanie galaretowatej matrycy Whartona z pępowiny do zastosowania jako rusztowanie do zastosowań regeneracyjnych tkanek, w tym jałowej martwicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naszą roboczą hipotezą jest to, że matryca galaretki Whartona z krwi pępowinowej ma wszystkie cechy biochemiczne i biomechaniczne potrzebne w idealnym rusztowaniu do inżynierii tkankowej.
W związku z tym oczekujemy, że macierz będzie wspierać wzrost i różnicowanie przeszczepionych mezenchymalnych komórek macierzystych.
Pierwszym krokiem w tym wysiłku jest wyizolowanie macierzy galaretki Whartona przez decelularyzację.
Drugim krokiem będzie przetestowanie zdolności tej macierzy do wspierania wzrostu i różnicowania przeszczepionych mezenchymalnych komórek macierzystych.
Trzecim krokiem będzie przeprowadzenie wstępnych testów na zwierzętach w celu zbadania zdolności tej matrycy do wspomagania regeneracji tkanki kostnej in vivo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w momencie porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- 18 lat lub więcej
- chętnych do oddania jednostek pępowinowych
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- Ma zapalenie wątroby lub HIV
- Uważane za wysokie ryzyko
- Zaplanowany na cesarskie cięcie z powodu komplikacji podczas obecnej ciąży
- Dostarczone przed pełnym terminem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pępowina
Wyizolowanie matrycy galaretki Whartona z pępowiny do wykorzystania jako rusztowanie w zastosowaniach związanych z regeneracją tkanek, w tym jałową martwicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Izolacja i decelularyzacja macierzy galarety Whartona z pępowiny
Ramy czasowe: Natychmiast po dostawie
|
Użyj matrycy Galaretki Whartona jako rusztowania, powinniśmy być w stanie usunąć komórkowe składniki Galaretki Whartona.
Ten proces decelularyzacji pomoże zmniejszyć antygenowość i odpowiednio uniknąć allosensytyzacji.
Ponadto matryca powinna być w stanie zapewnić trójwymiarowe (3D) środowisko potrzebne do biologicznej i geometrycznej recelularyzacji.
|
Natychmiast po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadanie zdolności wyizolowanej i pozbawionej komórek macierzy do wspierania recelularyzacji za pomocą mezenchymalnych komórek macierzystych oraz do wspierania ich wzrostu i różnicowania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Użyj odkomórkowionej macierzy do celów regeneracji tkanek, powinna ona być w stanie wspierać recelularyzację niezróżnicowanymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi i wspierać ich różnicowanie w różne tkanki, w tym kość lub chrząstkę.
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .